- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03816592
Anestesia senza oppioidi in cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare (OFACAR 1)
2 febbraio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Dagli anni '90 è stato sviluppato il concetto di anestesia senza morfina (OFA).
Il principio si basa sul fatto che in un paziente addormentato una reazione simpatica caratterizzata da alterazioni emodinamiche non riflette un fenomeno doloroso, che un fenomeno doloroso in un paziente addormentato non viene memorizzato, che lo stress ormonale, la reazione simpatica e la reazione infiammatoria possono essere controllate da classi terapeutiche diverse da un agente a base di morfina.
Questa gestione terapeutica eviterebbe gli effetti collaterali associati all'uso della morfina.
In cardiochirurgia, nessuno studio ha valutato l'effetto di un OFA sul consumo di morfina e su un endpoint composito post-operatorio.
La lidocaina è stata studiata solo nel contesto della cardioprotezione e della neuroprotezione.
Gli studi hanno riscontrato un effetto cardioprotettivo con una diminuzione degli episodi di disturbi ritmici e neuroprotettivo con un miglioramento non costante delle funzioni cognitive postoperatorie, ma tutti questi studi sono stati eseguiti durante l'anestesia da oppioidi (uso di agenti oppioidi)/ Lo scopo del nostro studio è dimostrare che l'anestesia generale senza oppioidi (OFA) è associata a una diminuzione del consumo postoperatorio di morfina ea un miglioramento del benessere postoperatorio del paziente (complicanze, confusione, vigilanza, durata della degenza).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
110
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dijon, Francia, 21000
- Chu Dijon Bourogne
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Cardiochirurgico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età superiore ai 18 anni
- cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare
Criteri di esclusione:
- paziente in trattamento analgesico cronico
- paziente in terapia antidepressiva
- uso di gabapentin
- disfunzione cognitiva preoperatoria
- paziente trattato con zyvoxid
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Anestesia senza oppioidi
paziente anestetizzato con lidocaina, ketamina e desametasone
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paziente anestetizzato con lidocaina, ketamina e desametasone
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Anestesia da oppiacei
pazienti anestetizzati con sufentanil ketamina e desametasone
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pazienti anestetizzati con sufentanil ketamina e desametasone
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consumo di morfina
Lasso di tempo: Giorno 2
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Consumo totale di morfina nelle prime 48 ore postoperatorie in milligrammi
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Giorno 2
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Complicazioni
Lasso di tempo: Giorno 7
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endpoint composito di complicanze postoperatorie (cardiache, neurologiche, renali, respiratorie)
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Giorno 7
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
25 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GUINOT 2019
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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