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Anestesia senza oppioidi in cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare (OFACAR 1)

2 febbraio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Dagli anni '90 è stato sviluppato il concetto di anestesia senza morfina (OFA). Il principio si basa sul fatto che in un paziente addormentato una reazione simpatica caratterizzata da alterazioni emodinamiche non riflette un fenomeno doloroso, che un fenomeno doloroso in un paziente addormentato non viene memorizzato, che lo stress ormonale, la reazione simpatica e la reazione infiammatoria possono essere controllate da classi terapeutiche diverse da un agente a base di morfina. Questa gestione terapeutica eviterebbe gli effetti collaterali associati all'uso della morfina. In cardiochirurgia, nessuno studio ha valutato l'effetto di un OFA sul consumo di morfina e su un endpoint composito post-operatorio. La lidocaina è stata studiata solo nel contesto della cardioprotezione e della neuroprotezione. Gli studi hanno riscontrato un effetto cardioprotettivo con una diminuzione degli episodi di disturbi ritmici e neuroprotettivo con un miglioramento non costante delle funzioni cognitive postoperatorie, ma tutti questi studi sono stati eseguiti durante l'anestesia da oppioidi (uso di agenti oppioidi)/ Lo scopo del nostro studio è dimostrare che l'anestesia generale senza oppioidi (OFA) è associata a una diminuzione del consumo postoperatorio di morfina ea un miglioramento del benessere postoperatorio del paziente (complicanze, confusione, vigilanza, durata della degenza).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

110

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Dijon, Francia, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Cardiochirurgico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età superiore ai 18 anni
  • cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare

Criteri di esclusione:

  • paziente in trattamento analgesico cronico
  • paziente in terapia antidepressiva
  • uso di gabapentin
  • disfunzione cognitiva preoperatoria
  • paziente trattato con zyvoxid

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Anestesia senza oppioidi
paziente anestetizzato con lidocaina, ketamina e desametasone
paziente anestetizzato con lidocaina, ketamina e desametasone
Anestesia da oppiacei
pazienti anestetizzati con sufentanil ketamina e desametasone
pazienti anestetizzati con sufentanil ketamina e desametasone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di morfina
Lasso di tempo: Giorno 2
Consumo totale di morfina nelle prime 48 ore postoperatorie in milligrammi
Giorno 2
Complicazioni
Lasso di tempo: Giorno 7
endpoint composito di complicanze postoperatorie (cardiache, neurologiche, renali, respiratorie)
Giorno 7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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