Безопиоидная анестезия в кардиохирургии с применением искусственного кровообращения (OFACAR 1)
2 февраля 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Безопиоидная анестезия в кардиохирургии с сердечно-легочным шунтированием
С 1990-х годов разрабатывается концепция безморфиновой анестезии (БФА).
Принцип основан на том, что у спящего больного симпатическая реакция, отмеченная изменениями гемодинамики, не отражает болезненного явления, что болезненное явление у спящего больного не запоминается, что гормональный стресс, симпатическую реакцию и воспалительную реакцию можно контролировать. терапевтическими классами, кроме морфина.
Такое терапевтическое лечение позволит избежать побочных эффектов, связанных с использованием морфина.
В кардиохирургии ни одно исследование не оценивало влияние ОФА на потребление морфина и на послеоперационную комбинированную конечную точку.
Лидокаин изучался только в контексте кардио- и нейропротекции.
В исследованиях выявлен кардиопротекторный эффект с уменьшением эпизодов ритмических нарушений, а нейропротекторный с непостоянным улучшением послеоперационных когнитивных функций, но все эти исследования проводились в условиях опиоидной анестезии (применения опиоидных средств). что общая анестезия без опиоидов (ОФА) связана со снижением послеоперационного потребления морфина и улучшением послеоперационного самочувствия пациента (осложнения, спутанность сознания, бдительность, продолжительность пребывания).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
110
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Кардиохирургический
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 18 лет
- кардиохирургия с искусственным кровообращением
Критерий исключения:
- пациент с хроническим лечением анальгезии
- пациент на антидепрессивной терапии
- использование габапентина
- предоперационная когнитивная дисфункция
- пациент, получавший зивоксид
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Безопиоидная анестезия
пациент под анестезией лидокаином, кетамином и дексаметазоном
|
пациент под анестезией лидокаином, кетамином и дексаметазоном
|
|
Опиоидная анестезия
пациенты под анестезией суфентанилкетамином и дексаметазоном
|
пациенты под анестезией суфентанилкетамином и дексаметазоном
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление морфина
Временное ограничение: День 2
|
Общее потребление морфина в течение первых 48 часов после операции в миллиграммах
|
День 2
|
|
Осложнения
Временное ограничение: День 7
|
комбинированная конечная точка послеоперационных осложнений (сердечных, неврологических, почечных, респираторных)
|
День 7
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GUINOT 2019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .