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Anesthésie sans opioïdes en chirurgie cardiaque avec pontage cardiopulmonaire (OFACAR 1)

2 février 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Anesthésie sans opioïdes en chirurgie cardiaque avec dérivation cardiopulmonaire

Depuis les années 1990, le concept d'anesthésie sans morphine (OFA) s'est développé. Le principe repose sur le fait que chez un patient endormi une réaction sympathique marquée par des changements hémodynamiques ne reflète pas un phénomène douloureux, qu'un phénomène douloureux chez un patient endormi n'est pas mémorisé, que le stress hormonal, la réaction sympathique et la réaction inflammatoire peuvent être contrôlés par des classes thérapeutiques autres qu'un agent morphinique. Cette prise en charge thérapeutique éviterait les effets secondaires liés à l'utilisation de la morphine. En chirurgie cardiaque, aucune étude n'a évalué l'effet d'un OFA sur la consommation de morphine et sur un critère composite post-opératoire. La lidocaïne n'a été étudiée que dans le cadre de la cardioprotection et de la neuroprotection. Des études ont retrouvé un effet cardioprotecteur avec une diminution des épisodes de troubles du rythme, et neuroprotecteur avec une amélioration non constante des fonctions cognitives postopératoires, mais toutes ces études ont été réalisées sous anesthésie aux opioïdes (utilisation d'agents opioïdes)/ Le but de notre étude est de démontrer que l'anesthésie générale sans opioïdes (OFA) est associée à une diminution de la consommation postopératoire de morphine et à une amélioration du bien-être postopératoire du patient (complications, confusion, vigilance, durée de séjour).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

110

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Dijon, France, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Chirurgie cardiaque

La description

Critère d'intégration:

  • âge supérieur à 18 ans
  • chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle

Critère d'exclusion:

  • patient sous traitement analgésique chronique
  • patient sous traitement antidépresseur
  • utilisation de la gabapentine
  • dysfonctionnement cognitif préopératoire
  • patient traité par zyvoxid

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Anesthésie sans opioïdes
patient anesthésié avec de la lidocaïne, de la kétamine et de la dexaméthasone
patient anesthésié avec de la lidocaïne, de la kétamine et de la dexaméthasone
Anesthésie aux opioïdes
patients anesthésiés avec de la kétamine sufentanil et de la dexaméthasone
patients anesthésiés avec de la kétamine sufentanil et de la dexaméthasone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de morphine
Délai: Jour 2
Consommation totale de morphine sur les 48 premières heures post opératoires en milligrammes
Jour 2
Complications
Délai: Jour 7
critère composite des complications post opératoires (cardiaques, neurologiques, rénales, respiratoires)
Jour 7

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2019

Première publication (Réel)

25 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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