- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03816592
Anesthésie sans opioïdes en chirurgie cardiaque avec pontage cardiopulmonaire (OFACAR 1)
2 février 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Anesthésie sans opioïdes en chirurgie cardiaque avec dérivation cardiopulmonaire
Depuis les années 1990, le concept d'anesthésie sans morphine (OFA) s'est développé.
Le principe repose sur le fait que chez un patient endormi une réaction sympathique marquée par des changements hémodynamiques ne reflète pas un phénomène douloureux, qu'un phénomène douloureux chez un patient endormi n'est pas mémorisé, que le stress hormonal, la réaction sympathique et la réaction inflammatoire peuvent être contrôlés par des classes thérapeutiques autres qu'un agent morphinique.
Cette prise en charge thérapeutique éviterait les effets secondaires liés à l'utilisation de la morphine.
En chirurgie cardiaque, aucune étude n'a évalué l'effet d'un OFA sur la consommation de morphine et sur un critère composite post-opératoire.
La lidocaïne n'a été étudiée que dans le cadre de la cardioprotection et de la neuroprotection.
Des études ont retrouvé un effet cardioprotecteur avec une diminution des épisodes de troubles du rythme, et neuroprotecteur avec une amélioration non constante des fonctions cognitives postopératoires, mais toutes ces études ont été réalisées sous anesthésie aux opioïdes (utilisation d'agents opioïdes)/ Le but de notre étude est de démontrer que l'anesthésie générale sans opioïdes (OFA) est associée à une diminution de la consommation postopératoire de morphine et à une amélioration du bien-être postopératoire du patient (complications, confusion, vigilance, durée de séjour).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
110
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21000
- Chu Dijon Bourogne
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Chirurgie cardiaque
La description
Critère d'intégration:
- âge supérieur à 18 ans
- chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle
Critère d'exclusion:
- patient sous traitement analgésique chronique
- patient sous traitement antidépresseur
- utilisation de la gabapentine
- dysfonctionnement cognitif préopératoire
- patient traité par zyvoxid
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Anesthésie sans opioïdes
patient anesthésié avec de la lidocaïne, de la kétamine et de la dexaméthasone
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patient anesthésié avec de la lidocaïne, de la kétamine et de la dexaméthasone
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Anesthésie aux opioïdes
patients anesthésiés avec de la kétamine sufentanil et de la dexaméthasone
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patients anesthésiés avec de la kétamine sufentanil et de la dexaméthasone
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation de morphine
Délai: Jour 2
|
Consommation totale de morphine sur les 48 premières heures post opératoires en milligrammes
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Jour 2
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Complications
Délai: Jour 7
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critère composite des complications post opératoires (cardiaques, neurologiques, rénales, respiratoires)
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Jour 7
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2019
Première publication (Réel)
25 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GUINOT 2019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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