- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03816592
Anestesia sem opioides em cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea (OFACAR 1)
17 de maio de 2019 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Desde a década de 1990, o conceito de anestesia sem morfina (OFA) foi desenvolvido.
O princípio baseia-se no fato de que, em um paciente adormecido, uma reação simpática marcada por alterações hemodinâmicas não reflete um fenômeno doloroso, que um fenômeno doloroso em um paciente adormecido não é memorizado, que o estresse hormonal, a reação simpática e a reação inflamatória podem ser controlados por classes terapêuticas diferentes de um agente morfínico.
Esse manejo terapêutico evitaria os efeitos colaterais associados ao uso da morfina.
Em cirurgia cardíaca, nenhum estudo avaliou o efeito de um OFA no consumo de morfina e em um desfecho composto pós-operatório.
A lidocaína foi estudada apenas no contexto de cardioproteção e neuroproteção.
Os estudos encontraram um efeito cardioprotetor com diminuição dos episódios de distúrbios rítmicos e neuroprotetor com melhora não constante das funções cognitivas pós-operatórias, mas todos esses estudos foram realizados durante anestesia opióide (uso de agente opióide)/ O objetivo do nosso estudo é demonstrar que a anestesia geral sem opióide (OFA) está associada a uma diminuição no consumo de morfina pós-operatória e uma melhora no bem-estar pós-operatório do paciente (complicações, confusão, vigilância, duração da internação).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
110
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Dijon, França, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Cirurgia cardíaca
Descrição
Critério de inclusão:
- idade acima de 18 anos
- cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea
Critério de exclusão:
- paciente em tratamento crônico com analgesia
- paciente em terapia antidepressiva
- uso de gabapentina
- disfunção cognitiva pré-operatória
- paciente tratado com zyvoxid
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Anestesia sem opioides
paciente anestesiado com lidocaína, cetamina e dexametasona
|
paciente anestesiado com lidocaína, cetamina e dexametasona
|
Anestesia opióide
pacientes anestesiados com sufentanil cetamina e dexametasona
|
pacientes anestesiados com sufentanil cetamina e dexametasona
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Consumo de morfina
Prazo: Dia 2
|
Consumo total de morfina nas primeiras 48 horas pós-operatórias em miligramas
|
Dia 2
|
Complicações
Prazo: Dia 7
|
desfecho composto de complicações pós-operatórias (cardíacas, neurológicas, renais, respiratórias)
|
Dia 7
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
25 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GUINOT 2019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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