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デクスメデトミジンとプロポフォールが局所脳組織酸素飽和度に及ぼす影響

2019年1月23日 更新者:Ayman Anis Metry、Ain Shams University

心肺バイパス中の局所脳組織酸素飽和度に対する連続プロポフォール対デクスメデトミジン注入の効果

50 人の患者を 2 つのグループに分けました

.グループ I デクスメデトミジン注入。 グループ II プロポフォール注入

調査の概要

詳細な説明

: 心臓切開手術が予想される 50 人の患者が研究に含まれました。 CPB中、患者は2つのグループ、グループP(プロポフォールの投与)とグループD(デクスメデトミジンの投与)に分けられました。 両群は、Mini Mental State Examination Score (MMSE) テストを使用して、左右の rScO2 の変動と術後の認知機能障害について研究されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • Ain Shams Cardiothoracic hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 弁手術を受ける患者
  • ポンプ冠動脈バイパス移植手術を受けている患者

除外基準:

  • 緊急症例、頸椎病変(頸部狭窄症、頸椎椎間板ヘルニア、頸動脈狭窄症)の患者、脳病変(脳卒中、虚血発作)の患者、Mini Mental State Examination Score(MMSE)が23以下の患者、心肺バイパス期間の延長、中程度の低体温が必要な患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:デクスメデトミジン
デクスメデトミジンの注入
デクスメデトミジン塩酸塩 0.1 MG/ML を 0.2 ~ 0.7 mcg/kg/分で点滴
アクティブコンパレータ:プロポフォール
プロポフォール点滴
プロポフォール 10 MG/ML を 0.3 -4 mg/kg/h で注入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知機能評価
時間枠:術後24時間
Mini Mental State Examination Score (MMSE) テストは、時間と場所に対するオリエンテーションを評価し、話し、考え、描く能力を評価します。 最高の能力32と最低のo
術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月15日

一次修了 (実際)

2018年9月30日

研究の完了 (実際)

2019年1月21日

試験登録日

最初に提出

2019年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月23日

最初の投稿 (実際)

2019年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月23日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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