Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van dexmedetomidine en propofol op regionale zuurstofverzadiging van hersenweefsel

23 januari 2019 bijgewerkt door: Ayman Anis Metry, Ain Shams University

Het effect van continue propofol versus dexmedetomidine-infusie op regionale cerebrale weefselzuurstofverzadiging tijdens cardiopulmonale bypass

50 patiënten verdeeld over 2 groepen

.Groep I Dexmedetomidine-infusie. Groep II met Propofol-infusie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

: 50 patiënten die naar verwachting openhartoperaties zouden ondergaan, werden bij de studie betrokken. Patiënten werden tijdens CPB verdeeld in 2 groepen, groep P (die propofol kreeg) en groep D (die dexmedetomidine kreeg). Beide groepen werden onderzocht op variaties in rScO2 rechts en links, evenals postoperatieve cognitieve disfunctie met behulp van de Mini Mental State Examination Score (MMSE)-test.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Ain Shams Cardiothoracic hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die klepoperaties ondergaan
  • Patiënten die een pompkransslagader-bypassoperatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • spoedeisende gevallen, patiënten met cervicale wervelkolompathologie (cervicale stenose, cervicale hernia, carotisstenose), patiënten met cerebrale pathologie (cerebrale beroertes, ischemische aanvallen), patiënten met Mini Mental State Examination Score (MMSE) van 23 of minder, gecompliceerde gevallen met verlenging van de cardiopulmonale bypass-periode, patiënten die matige hypothermie nodig hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Dexmedetomidine
Infusie van dexmedetomidine
Geneesmiddel: Dexmedetomidinehydrochloride 0,1 mg/ml
Dexmedetomidine Hydrochloride 0,1 MG/ML infusie bij 0,2-0,7 mcg/kg/min
Actieve vergelijker: Propofol
Propofol infusie
Geneesmiddel: Propofol 10 mg/ml
Propofol 10 MG/ML infusie van 0,3 -4 mg/kg/u

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beoordeling van cognitieve functies
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Mini Mental State Examination Score (MMSE) -test om oriëntatie op tijd en plaats te beoordelen met het vermogen om te spreken, denken en tekenen. met hoogste vaardigheid 32 en laagste o
24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ASCSH86/17

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dexmedetomidinehydrochloride 0,1 mg/ml

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren