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Effet de la dexmédétomidine et du propofol sur la saturation régionale en oxygène des tissus cérébraux

23 janvier 2019 mis à jour par: Ayman Anis Metry, Ain Shams University

L'effet de la perfusion continue de propofol par rapport à la dexmédétomidine sur la saturation régionale en oxygène des tissus cérébraux pendant le pontage cardiopulmonaire

50 patients répartis en 2 groupes

.Groupe I Perfusion de dexmédétomidine. Groupe II avec perfusion de propofol

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

: 50 patients devant subir une chirurgie à cœur ouvert ont été inclus dans l'étude. Les patients ont été divisés en 2 groupes, le groupe P (recevant du propofol) et le groupe D (recevant de la dexmédétomidine) pendant la CPB. Les deux groupes ont été étudiés pour les variations de la rScO2 droite et gauche ainsi que pour les dysfonctionnements cognitifs postopératoires à l'aide du test Mini Mental State Examination Score (MMSE).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Ain Shams Cardiothoracic hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant des chirurgies valvulaires
  • Patients subissant des chirurgies de pontage aorto-coronarien à la pompe

Critère d'exclusion:

  • les cas d'urgence, les patients avec une pathologie du rachis cervical (sténose cervicale, hernie discale cervicale, sténose carotidienne), les patients avec une pathologie cérébrale (accidents vasculaires cérébraux, accidents ischémiques), les patients avec un score au mini examen de l'état mental (MMSE) de 23 ou moins, les cas compliqués avec prolongation de la période de circulation extracorporelle, patients nécessitant une hypothermie modérée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Dexmédétomidine
Perfusion de dexmédétomidine
Médicament: Chlorhydrate de dexmédétomidine 0,1 MG/ML
Chlorhydrate de dexmédétomidine 0,1 MG/ML en perfusion à 0,2-0,7 mcg/kg/min
Comparateur actif: Propofol
Perfusion de propofol
Médicament: Propofol 10 MG/ML
Propofol 10 MG/ML en perfusion à 0,3 -4 mg/kg/h

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation des fonctions cognitives
Délai: 24h postopératoire
Mini test de score d'examen de l'état mental (MMSE) pour évaluer l'orientation dans le temps et le lieu avec la capacité de parler, de penser et de dessiner. avec la capacité la plus élevée 32 et la plus faible o
24h postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

21 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2019

Première publication (Réel)

25 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ASCSH86/17

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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