Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av dexmedetomidin og propofol på regional oksygenmetning i hjernevevet

23. januar 2019 oppdatert av: Ayman Anis Metry, Ain Shams University

Effekten av kontinuerlig propofol versus deksmedetomidininfusjon på regional oksygenmetning i hjernevevet under kardiopulmonal bypass

50 pasienter fordelt på 2 grupper

.Gruppe I Dexmedetomidininfusjon. Gruppe II med Propofol infusjon

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

: 50 pasienter forventet for åpne hjerteoperasjoner ble inkludert i studien. Pasientene ble delt inn i 2 grupper, gruppe P (mottok propofol) og gruppe D (mottok dexmedetomidin) under CPB. Begge gruppene ble studert for variasjoner i høyre og venstre rScO2 samt postoperativ kognitiv dysfunksjon ved å bruke Mini Mental State Examination Score (MMSE) testen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain Shams Cardiothoracic hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår klaffeoperasjoner
  • Pasienter som gjennomgår pumpe-koronar bypass-operasjoner

Ekskluderingskriterier:

  • akutte tilfeller, pasienter med cervical ryggradspatologi (cervical stenose, cervical disc herniation, carotis stenose), pasienter med cerebral patologi (cerebrale hjerneslag, iskemiske angrep), pasienter med Mini Mental State Examination Score (MMSE) på 23 eller mindre, kompliserte tilfeller med forlengelse av kardiopulmonal bypass-perioden, pasienter som trenger moderat hypotermi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Dexmedetomidin
Infusjon av dexmedetomidin
Legemiddel: Deksmedetomidinhydroklorid 0,1 MG/ML
Dexmedetomidine Hydrochloride 0,1 MG/ML infusjon ved 0,2-0,7 mcg/kg/min.
Aktiv komparator: Propofol
Propofol infusjon
Legemiddel: Propofol 10 MG/ML
Propofol 10 MG/ML infusjon ved 0,3 -4 mg/kg/t

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kognitiv funksjonsvurdering
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Mini Mental State Examination Score (MMSE) test for å vurdere orientering til tid og sted med evne til å snakke, tenke og tegne. med høyeste evne 32 og laveste o
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

21. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ASCSH86/17

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere