Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ deksmedetomidyny i propofolu na regionalne wysycenie tlenem tkanki mózgowej

23 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Ayman Anis Metry, Ain Shams University

Wpływ ciągłej infuzji propofolu i deksmedetomidyny na regionalną wysycenie tlenem tkanki mózgowej podczas krążenia pozaustrojowego

50 pacjentów podzielonych na 2 grupy

.Grupa I Wlew deksmedetomidyny. Grupa II z infuzją Propofolu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

: Badaniem objęto 50 pacjentów przewidzianych do operacji na otwartym sercu. Pacjentów podzielono na 2 grupy, grupę P (otrzymującą propofol) i grupę D (otrzymującą deksmedetomidynę) podczas CPB. Obie grupy badano pod kątem zmienności prawego i lewego rScO2, a także pooperacyjnych dysfunkcji poznawczych za pomocą testu Mini Mental State Examination Score (MMSE).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Ain Shams Cardiothoracic hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani operacjom zastawkowym
  • Pacjenci poddawani zabiegom wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych na pompie

Kryteria wyłączenia:

  • stany nagłe, pacjenci z patologią odcinka szyjnego kręgosłupa (zwężenie odcinka szyjnego kręgosłupa, przepuklina krążka międzykręgowego, zwężenie tętnicy szyjnej), pacjenci z patologią mózgu (udar mózgu, atak niedokrwienny), pacjenci z wynikiem Mini Mental State Examination Score (MMSE) wynoszącym 23 lub mniej, przypadki powikłane z wydłużenie okresu krążenia pozaustrojowego, pacjenci wymagający umiarkowanej hipotermii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Deksmedetomidyna
Infuzja deksmedetomidyny
Lek: Chlorowodorek deksmedetomidyny 0,1 mg/ml
Chlorowodorek deksmedetomidyny 0,1 MG/ML w infuzji z szybkością 0,2-0,7 μg/kg mc./min
Aktywny komparator: Propofol
Infuzja propofolu
Lek: Propofol 10 mg/ml
Propofol 10 MG/ML we wlewie z szybkością 0,3 -4 mg/kg mc./godz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Test Mini Mental State Examination Score (MMSE) do oceny orientacji w czasie i miejscu z umiejętnością mówienia, myślenia i rysowania. z najwyższą zdolnością 32 i najniższą o
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ASCSH86/17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj