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Effetto di Dexmedetomidina e Propofol sulla saturazione di ossigeno del tessuto cerebrale regionale

23 gennaio 2019 aggiornato da: Ayman Anis Metry, Ain Shams University

L'effetto dell'infusione continua di propofol rispetto a dexmedetomidina sulla saturazione di ossigeno del tessuto cerebrale regionale durante il bypass cardiopolmonare

50 pazienti divisi in 2 gruppi

.Gruppo I Dexmedetomidina infusione. Gruppo II con infusione di Propofol

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

: 50 pazienti previsti per interventi chirurgici a cuore aperto sono stati inclusi nello studio. I pazienti sono stati divisi in 2 gruppi, gruppo P (che ricevono propofol) e gruppo D (che ricevono dexmedetomidina) durante il CPB. Entrambi i gruppi sono stati studiati per le variazioni di rScO2 destra e sinistra e per la disfunzione cognitiva postoperatoria utilizzando il test Mini Mental State Examination Score (MMSE).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Ain Shams Cardiothoracic hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia valvolare
  • Pazienti sottoposti a interventi chirurgici di innesto di bypass coronarico con pompa

Criteri di esclusione:

  • casi di emergenza, pazienti con patologia del rachide cervicale (stenosi cervicale, ernia del disco cervicale, stenosi carotidea), pazienti con patologia cerebrale (ictus cerebrale, attacchi ischemici), pazienti con Mini Mental State Examination Score (MMSE) di 23 o meno, casi complicati con prolungamento del periodo di bypass cardiopolmonare, pazienti che necessitano di moderata ipotermia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Dexmedetomidina
Infusione di dexmedetomidina
Droga: Dexmedetomidina cloridrato 0,1 mg/ml
Dexmedetomidina cloridrato 0,1 MG/ML in infusione a 0,2-0,7 mcg/kg/min
Comparatore attivo: Propofol
Infusione di propofol
Droga: Propofol 10 mg/ml
Infusione di propofol 10 mg/ml a 0,3-4 mg/kg/ora

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione della funzione cognitiva
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Test Mini Mental State Examination Score (MMSE) per valutare l'orientamento al tempo e al luogo con la capacità di parlare, pensare e disegnare. con capacità massima 32 e minima o
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

21 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ASCSH86/17

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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