Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дексмедетомидина и пропофола на регионарное насыщение тканей головного мозга кислородом

23 января 2019 г. обновлено: Ayman Anis Metry, Ain Shams University

Влияние непрерывной инфузии пропофола по сравнению с дексмедетомидином на регионарное насыщение кислородом тканей головного мозга во время искусственного кровообращения

50 пациентов, разделенных на 2 группы

.I группа Дексмедетомидин инфузии. Группа II с инфузией пропофола

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

: в исследование были включены 50 пациентов, которым предстояла операция на открытом сердце. Пациенты были разделены на 2 группы: группу П (получавших пропофол) и группу Д (получавших дексмедетомидин) во время ИК. Обе группы были изучены на предмет изменений правого и левого rScO2, а также послеоперационной когнитивной дисфункции с использованием теста Mini Mental State Examination Score (MMSE).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Ain Shams Cardiothoracic hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие операции на клапанах
  • Пациенты, перенесшие операции аортокоронарного шунтирования на помпе

Критерий исключения:

  • неотложные состояния, пациенты с патологией шейного отдела позвоночника (цервикальный стеноз, грыжа шейного диска, стеноз сонных артерий), пациенты с церебральной патологией (мозговые инсульты, ишемические атаки), пациенты с MMSE 23 балла и менее, осложненные случаи с удлинение периода искусственного кровообращения, пациенты, нуждающиеся в умеренной гипотермии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Дексмедетомидин
Инфузия дексмедетомидина
Лекарство: Дексмедетомидина гидрохлорид 0,1 мг/мл
Дексмедетомидина гидрохлорид 0,1 мг/мл для инфузий со скоростью 0,2-0,7 мкг/кг/мин
Активный компаратор: Пропофол
Инфузия пропофола
Лекарство: Пропофол 10 мг/мл
Инфузия пропофола 10 мг/мл со скоростью 0,3–4 мг/кг/ч

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка когнитивных функций
Временное ограничение: 24 часа после операции
Тест Mini Mental State Examination Score (MMSE) для оценки ориентации во времени и месте, способности говорить, думать и рисовать. с самой высокой способностью 32 и самой низкой o
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ASCSH86/17

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться