- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03817112
Deksmedetomidiinin ja propofolin vaikutus aivokudoksen alueelliseen happisaturaatioon
keskiviikko 23. tammikuuta 2019 päivittänyt: Ayman Anis Metry, Ain Shams University
Jatkuvan propofolin ja deksmedetomidiini-infuusion vaikutus alueelliseen aivokudosten happisaturaatioon kardiopulmonaarisen ohituksen aikana
50 potilasta jaettu 2 ryhmään
Ryhmä I Deksmedetomidiini-infuusio. Ryhmä II propofoli-infuusiolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
: Tutkimukseen osallistui 50 potilasta, joille oli odotettavissa avoin sydänleikkaus.
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään, ryhmään P (saivat propofolia) ja ryhmään D (saivat deksmedetomidiinia) CPB:n aikana.
Molemmista ryhmistä tutkittiin oikean ja vasemman rScO2:n vaihtelut sekä postoperatiiviset kognitiiviset toimintahäiriöt käyttämällä Mini Mental State Examination Score (MMSE) -testiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ain Shams Cardiothoracic hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään venttiilileikkauksia
- Potilaat, joille tehdään pumppusepelvaltimon ohitusleikkauksia
Poissulkemiskriteerit:
- hätätapaukset, potilaat, joilla on kohdunkaulan selkärangan patologia (kaulan ahtauma, välilevytyrä, kaulavaltimon ahtauma), potilaat, joilla on aivopatologia (aivohalvaus, iskeemiset kohtaukset), potilaat, joilla on MMSE (Mini Mental State Examination Score) 23 tai vähemmän, monimutkaiset tapaukset sydämen ja keuhkojen ohitusjakson pidentyminen, potilaat, jotka tarvitsevat kohtalaista hypotermiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Deksmedetomidiini
Deksmedetomidiinin infuusio
|
Deksmedetomidiinihydrokloridi 0,1 MG/ML infuusio 0,2-0,7 mcg/kg/min
|
Active Comparator: Propofol
Propofoli-infuusio
|
Propofoli 10 MG/ML infuusio 0,3-4 mg/kg/h
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kognitiivisten toimintojen arviointi
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Mini Mental State Examination Score (MMSE) -testi arvioida ajan ja paikkaan suuntautumista sekä kykyä puhua, ajatella ja piirtää.
korkein kyky 32 ja alin o
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Propofol
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASCSH86/17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Deksmedetomidiinihydrokloridi 0,1 MG/ML
-
AmtixBio Co., Ltd.Novotech (Australia) Pty LimitedValmisOnykomykoosiUusi Seelanti
-
Novo Nordisk A/SValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Saksa
-
Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical UniversityValmisSytokiinien vapautumisoireyhtymä | Covid-19-keuhkokuumePakistan
-
Novo Nordisk A/SValmis
-
Novo Nordisk A/SValmisTerveet vapaaehtoiset (diabetes mellitus, tyyppi 2)Yhdistynyt kuningaskunta
-
Novo Nordisk A/SValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Terveet osallistujatYhdysvallat
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdBeijing Bionovo Medicine Development Co., Ltd.Valmis
-
Jadran Galenski laboratorij d.d.ValmisMolempien silmien primaarinen avokulmaglaukoomaVenäjän federaatio
-
Hamlet Pharma ABRekrytointiEi-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpäTšekki
-
Auris Medical AGValmis