Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiinin ja propofolin vaikutus aivokudoksen alueelliseen happisaturaatioon

keskiviikko 23. tammikuuta 2019 päivittänyt: Ayman Anis Metry, Ain Shams University

Jatkuvan propofolin ja deksmedetomidiini-infuusion vaikutus alueelliseen aivokudosten happisaturaatioon kardiopulmonaarisen ohituksen aikana

50 potilasta jaettu 2 ryhmään

Ryhmä I Deksmedetomidiini-infuusio. Ryhmä II propofoli-infuusiolla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

: Tutkimukseen osallistui 50 potilasta, joille oli odotettavissa avoin sydänleikkaus. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään, ryhmään P (saivat propofolia) ja ryhmään D (saivat deksmedetomidiinia) CPB:n aikana. Molemmista ryhmistä tutkittiin oikean ja vasemman rScO2:n vaihtelut sekä postoperatiiviset kognitiiviset toimintahäiriöt käyttämällä Mini Mental State Examination Score (MMSE) -testiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Ain Shams Cardiothoracic hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään venttiilileikkauksia
  • Potilaat, joille tehdään pumppusepelvaltimon ohitusleikkauksia

Poissulkemiskriteerit:

  • hätätapaukset, potilaat, joilla on kohdunkaulan selkärangan patologia (kaulan ahtauma, välilevytyrä, kaulavaltimon ahtauma), potilaat, joilla on aivopatologia (aivohalvaus, iskeemiset kohtaukset), potilaat, joilla on MMSE (Mini Mental State Examination Score) 23 tai vähemmän, monimutkaiset tapaukset sydämen ja keuhkojen ohitusjakson pidentyminen, potilaat, jotka tarvitsevat kohtalaista hypotermiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Deksmedetomidiini
Deksmedetomidiinin infuusio
Deksmedetomidiinihydrokloridi 0,1 MG/ML infuusio 0,2-0,7 mcg/kg/min
Active Comparator: Propofol
Propofoli-infuusio
Propofoli 10 MG/ML infuusio 0,3-4 mg/kg/h

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kognitiivisten toimintojen arviointi
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Mini Mental State Examination Score (MMSE) -testi arvioida ajan ja paikkaan suuntautumista sekä kykyä puhua, ajatella ja piirtää. korkein kyky 32 ja alin o
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Deksmedetomidiinihydrokloridi 0,1 MG/ML

3
Tilaa