- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03817112
Effekt af dexmedetomidin og propofol på regional cerebralt vævs iltmætning
23. januar 2019 opdateret af: Ayman Anis Metry, Ain Shams University
Effekten af kontinuerlig propofol versus dexmedetomidininfusion på regional cerebralt vævs iltmætning under kardiopulmonal bypass
50 patienter fordelt på 2 grupper
.Gruppe I Dexmedetomidininfusion. Gruppe II med Propofol infusion
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
: 50 patienter, der forventes til åbne hjerteoperationer, var omfattet af undersøgelsen.
Patienterne blev opdelt i 2 grupper, gruppe P (modtager propofol) og gruppe D (modtager dexmedetomidin) under CPB.
Begge grupper blev undersøgt for variationer i højre og venstre rScO2 samt postoperativ kognitiv dysfunktion ved hjælp af Mini Mental State Examination Score (MMSE) testen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain Shams Cardiothoracic hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår ventiloperationer
- Patienter, der gennemgår pumpe-koronararterie-bypass-operationer
Ekskluderingskriterier:
- akutte tilfælde, patienter med cervikal rygsøjlepatologi (cervikal stenose, cervikal diskusprolaps, carotisstenose), patienter med cerebral patologi (cerebrale slagtilfælde, iskæmiske anfald), patienter med Mini Mental State Examination Score (MMSE) på 23 eller mindre, komplicerede tilfælde med forlængelse af kardiopulmonal bypass-perioden, patienter med behov for moderat hypotermi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Dexmedetomidin
Infusion af dexmedetomidin
|
Dexmedetomidinhydrochlorid 0,1 MG/ML infusion ved 0,2-0,7 mcg/kg/min.
|
Aktiv komparator: Propofol
Propofol infusion
|
Propofol 10 MG/ML infusion ved 0,3 -4 mg/kg/time
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
kognitiv funktionsvurdering
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
Mini Mental State Examination Score (MMSE) test til at vurdere orientering til tid og sted med evnen til at tale, tænke og tegne.
med højeste evne 32 og laveste o
|
24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2018
Studieafslutning (Faktiske)
21. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
25. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-receptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Hypnotika og beroligende midler
- Propofol
- Dexmedetomidin
Andre undersøgelses-id-numre
- ASCSH86/17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Regional Cerebral Tissue Iltmætning
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetRegional cerebral iltmætningTyskland
-
Salzburger LandesklinikenUkendtCerebral iltning | Regional anæstesi | NIRS | Carotis ThrombendarterektomiØstrig
-
Bozyaka Training and Research HospitalRekrutteringRegional cerebral iltmætningKalkun
-
University of AarhusAfsluttetFækal inkontinens | Regional cerebral blodgennemstrømningDanmark
-
Pusan National University Yangsan HospitalAfsluttetMild kognitiv svækkelse | Kognitiv funktion | Regional cerebral blodgennemstrømningKorea, Republikken
-
Stanford UniversityAfsluttetCerebral blodgennemstrømning | Horners syndrom | Regional anæstesiForenede Stater
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalIkke rekrutterer endnuGraviditetsrelateret | Kejsersnit | Anæstesi, Regional | Iltmætning | Cerebral hypoxi
Kliniske forsøg med Dexmedetomidinhydrochlorid 0,1 MG/ML
-
AmtixBio Co., Ltd.Novotech (Australia) Pty LimitedAfsluttet
-
Novo Nordisk A/SAfsluttetDiabetes mellitus, type 2Tyskland
-
Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical UniversityAfsluttetCytokinfrigivelsessyndrom | Covid-19 lungebetændelsePakistan
-
GE HealthcareQuintiles, Inc.; Physician Reference LaboratoryAfsluttet
-
Novo Nordisk A/SAfsluttet
-
Novo Nordisk A/SAfsluttetSunde frivillige (diabetes mellitus, type 2)Det Forenede Kongerige
-
GuerbetAfsluttetNedsat nyrefunktionForenede Stater
-
Novo Nordisk A/SAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Sunde deltagereForenede Stater
-
Jadran Galenski laboratorij d.d.AfsluttetPrimær åbenvinkelglaukom i begge øjneDen Russiske Føderation
-
Hamlet Pharma ABRekrutteringIkke-muskel invasiv blærekræftTjekkiet