Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af dexmedetomidin og propofol på regional cerebralt vævs iltmætning

23. januar 2019 opdateret af: Ayman Anis Metry, Ain Shams University

Effekten af ​​kontinuerlig propofol versus dexmedetomidininfusion på regional cerebralt vævs iltmætning under kardiopulmonal bypass

50 patienter fordelt på 2 grupper

.Gruppe I Dexmedetomidininfusion. Gruppe II med Propofol infusion

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

: 50 patienter, der forventes til åbne hjerteoperationer, var omfattet af undersøgelsen. Patienterne blev opdelt i 2 grupper, gruppe P (modtager propofol) og gruppe D (modtager dexmedetomidin) under CPB. Begge grupper blev undersøgt for variationer i højre og venstre rScO2 samt postoperativ kognitiv dysfunktion ved hjælp af Mini Mental State Examination Score (MMSE) testen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Ain Shams Cardiothoracic hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår ventiloperationer
  • Patienter, der gennemgår pumpe-koronararterie-bypass-operationer

Ekskluderingskriterier:

  • akutte tilfælde, patienter med cervikal rygsøjlepatologi (cervikal stenose, cervikal diskusprolaps, carotisstenose), patienter med cerebral patologi (cerebrale slagtilfælde, iskæmiske anfald), patienter med Mini Mental State Examination Score (MMSE) på 23 eller mindre, komplicerede tilfælde med forlængelse af kardiopulmonal bypass-perioden, patienter med behov for moderat hypotermi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dexmedetomidin
Infusion af dexmedetomidin
Dexmedetomidinhydrochlorid 0,1 MG/ML infusion ved 0,2-0,7 mcg/kg/min.
Aktiv komparator: Propofol
Propofol infusion
Propofol 10 MG/ML infusion ved 0,3 -4 mg/kg/time

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kognitiv funktionsvurdering
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Mini Mental State Examination Score (MMSE) test til at vurdere orientering til tid og sted med evnen til at tale, tænke og tegne. med højeste evne 32 og laveste o
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

21. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Regional Cerebral Tissue Iltmætning

Kliniske forsøg med Dexmedetomidinhydrochlorid 0,1 MG/ML

3
Abonner