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Efecto de la dexmedetomidina y el propofol en la saturación regional de oxígeno en los tejidos cerebrales

23 de enero de 2019 actualizado por: Ayman Anis Metry, Ain Shams University

El efecto de la infusión continua de propofol versus dexmedetomidina en la saturación regional de oxígeno en los tejidos cerebrales durante la derivación cardiopulmonar

50 pacientes divididos en 2 grupos

.Grupo I Infusión de dexmedetomidina. Grupo II con infusión de Propofol

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

: 50 pacientes previstos para cirugías a corazón abierto fueron incluidos en el estudio. Los pacientes se dividieron en 2 grupos, el grupo P (que recibió propofol) y el grupo D (que recibió dexmedetomidina) durante la CEC. En ambos grupos se estudiaron las variaciones en la rScO2 derecha e izquierda, así como la disfunción cognitiva posoperatoria mediante la prueba Mini Mental State Examination Score (MMSE).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Ain Shams Cardiothoracic hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a cirugías de válvulas
  • Pacientes sometidos a cirugías de injerto de derivación de arteria coronaria con bomba

Criterio de exclusión:

  • casos de emergencia, pacientes con patología de la columna cervical (estenosis cervical, hernia de disco cervical, estenosis carotídea), pacientes con patología cerebral (ictus cerebral, ataques isquémicos), pacientes con Mini Mental State Examination Score (MMSE) de 23 o menos, casos complicados con prolongación del período de circulación extracorpórea, pacientes que necesitan hipotermia moderada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Dexmedetomidina
Infusión de dexmedetomidina
Droga: Clorhidrato de dexmedetomidina 0.1 MG/ML
Infusión de 0,1 mg/ml de clorhidrato de dexmedetomidina a 0,2-0,7 mcg/kg/min
Comparador activo: Propofol
Infusión de propofol
Droga: Propofol 10 mg/ml
Propofol 10 MG/ML infusión a 0,3 -4 mg/kg/h

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación de la función cognitiva
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
Prueba Mini Mental State Examination Score (MMSE) para evaluar la orientación en el tiempo y el lugar con la capacidad de hablar, pensar y dibujar. con mayor habilidad 32 y menor o
24 horas postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ain Shams University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

21 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

25 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ASCSH86/17

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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