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Wirkung von Dexmedetomidin und Propofol auf die Sauerstoffsättigung des regionalen Hirngewebes

23. Januar 2019 aktualisiert von: Ayman Anis Metry, Ain Shams University

Die Wirkung einer kontinuierlichen Propofol versus Dexmedetomidin-Infusion auf die regionale Sauerstoffsättigung des zerebralen Gewebes während des kardiopulmonalen Bypasses

50 Patienten in 2 Gruppen aufgeteilt

.Gruppe I Dexmedetomidin-Infusion. Gruppe II mit Propofol-Infusion

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

: 50 Patienten, bei denen Operationen am offenen Herzen erwartet wurden, wurden in die Studie eingeschlossen. Die Patienten wurden während der CPB in 2 Gruppen eingeteilt, Gruppe P (die Propofol erhielt) und Gruppe D (die Dexmedetomidin erhielt). Beide Gruppen wurden mit dem Mini Mental State Examination Score (MMSE)-Test auf Variationen im rechten und linken rScO2 sowie auf postoperative kognitive Dysfunktion untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Ain Shams Cardiothoracic hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Klappenoperation unterziehen
  • Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation mit Pumpe unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Notfallfälle, Patienten mit zervikaler Wirbelsäulenpathologie (zervikale Stenose, zervikaler Bandscheibenvorfall, Karotisstenose), Patienten mit zerebraler Pathologie (zerebrale Schlaganfälle, ischämische Attacken), Patienten mit Mini Mental State Examination Score (MMSE) von 23 oder weniger, komplizierte Fälle mit Verlängerung der kardiopulmonalen Bypass-Periode, Patienten, die eine mäßige Hypothermie benötigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Dexmedetomidin
Infusion von Dexmedetomidin
Arzneimittel: Dexmedetomidinhydrochlorid 0,1 MG/ML
Dexmedetomidinhydrochlorid 0,1 mg/ml Infusion mit 0,2–0,7 µg/kg/min
Aktiver Komparator: Propofol
Propofol-Infusion
Arzneimittel: Propofol 10 mg/ml
Propofol 10 MG/ML-Infusion mit 0,3–4 mg/kg/h

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der kognitiven Funktion
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Mini Mental State Examination Score (MMSE)-Test zur Beurteilung der zeitlichen und räumlichen Orientierung mit der Fähigkeit zu sprechen, zu denken und zu zeichnen. mit höchster Fähigkeit 32 und niedrigster o
24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ASCSH86/17

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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