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Efeito de Dexmedetomidina e Propofol na Saturação de Oxigênio do Tecido Cerebral Regional

23 de janeiro de 2019 atualizado por: Ayman Anis Metry, Ain Shams University

O efeito da infusão contínua de propofol versus dexmedetomidina na saturação de oxigênio do tecido cerebral regional durante a circulação extracorpórea

50 pacientes divididos em 2 grupos

.Grupo I Infusão de dexmedetomidina. Grupo II com infusão de Propofol

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

: 50 pacientes previstos para cirurgias de coração aberto foram incluídos no estudo. Os pacientes foram divididos em 2 grupos, grupo P (recebendo propofol) e grupo D (recebendo dexmedetomidina) durante a CEC. Ambos os grupos foram estudados para variações em rScO2 direito e esquerdo, bem como disfunção cognitiva pós-operatória usando o teste Mini Mental State Examination Score (MMSE).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Ain Shams Cardiothoracic hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a cirurgias valvares
  • Pacientes submetidos a cirurgias de revascularização do miocárdio com bomba

Critério de exclusão:

  • casos de emergência, pacientes com patologia da coluna cervical (estenose cervical, hérnia de disco cervical, estenose carotídea), pacientes com patologia cerebral (acidente vascular cerebral, ataques isquêmicos), pacientes com Mini Mental State Examination Score (MMSE) de 23 ou menos, casos complicados com prolongamento do período de circulação extracorpórea, pacientes que necessitam de hipotermia moderada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Dexmedetomidina
Infusão de dexmedetomidina
Medicamento: Cloridrato de Dexmedetomidina 0,1 MG/ML
Cloridrato de Dexmedetomidina 0,1 MG/ML infusão a 0,2-0,7 mcg/kg/min
Comparador Ativo: Propofol
Infusão de propofol
Medicamento: Propofol 10 mg/ml
Propofol 10 MG/ML infusão a 0,3 -4 mg/kg/h

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação da função cognitiva
Prazo: 24 horas de pós-operatório
Teste Mini Mental State Examination Score (MMSE) para avaliar a orientação no tempo e no local com capacidade de falar, pensar e desenhar. com maior habilidade 32 e menor o
24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ain Shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

21 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

25 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ASCSH86/17

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Saturação de oxigênio do tecido cerebral regional

Ensaios clínicos em Cloridrato de Dexmedetomidina 0,1 MG/ML

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