過活動膀胱の女性におけるキネシオテーピングの効果
2019年1月24日 更新者：Seyda TOPRAK CELENAY、Ataturk Training and Research Hospital
助教、理学療法士、博士号
この研究の目的は、過活動膀胱 (OAB) の女性の膀胱症状と生活の質に対するキネシオ テープの効果を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥
- 募集
- Ankara Gazi Mustafa Kemal Hospital
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コンタクト：
- Zehra Korkut
- 電話番号：+90 507 614 70 80
- メール：zehrakorkut85@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 20歳から65歳まで、
- 過活動膀胱がある
- ボランティアであること
除外基準:
- 妊娠、
- 腹圧性尿失禁のみ
- 急性感染症の病歴を伴う悪性状態の存在、
- 併存疾患、評価、協力を防ぐために精神的な問題を抱えている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：キネシオテープグループ
キネシオテープ貼付、骨盤底筋体操実施済み
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キネシオテープ貼りと骨盤底筋体操を行います。テーピングは週2日、6週間で行います。
運動プログラムは毎日6週間実施されます
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偽コンパレータ：対照群
偽のキネシオテープの貼り付けと骨盤底運動が適用されました
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骨盤底運動と組み合わせたシャムテープの適用が行われます。シャムテーピングは、6 週間で週 2 日行われます。
運動プログラムは毎日6週間実施されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過活動膀胱アンケート_V8で評価された過活動膀胱症状の重症度
時間枠：6週間での膀胱症状のベースラインからの変化
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過活動膀胱の症状の重症度を評価する過活動膀胱アンケート_V8が使用されます。 この尺度には、切迫、失禁、夜間頻尿、および排尿頻度に関する項目が含まれます。これらは、国際失禁学会によって定義され、過去 4 週間を参照しています。 過活動膀胱の症状の重症度を評価する過活動膀胱アンケート_V8が使用されます。 この尺度には、切迫、失禁、夜間頻尿、および排尿頻度に関する項目が含まれます。これは、International Continence Society によって定義されています。 最終的なスコアは、0 から 40 までの 8 つの質問のそれぞれについて得られた部分的なスコアの合計です。 |
6週間での膀胱症状のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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切迫感の強さの知覚スケールで評価された切迫感
時間枠：6 週間でのベースラインの切迫感からの変化
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切迫感を評価する患者の切迫感の強さの知覚スケールが使用されます。
この尺度は、緊急の苦情に基づいて 0 点と 4 点 (最高点は「0」、最悪点は「4」) で採点されます。
スコアが高いほど、切迫感がより深刻であることを示します。
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6 週間でのベースラインの切迫感からの変化
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排尿日誌で測定された毎日の尿回数
時間枠：6 週間での 1 日あたりの平均排尿回数のベースラインからの変化
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患者はまた、排尿日誌を 3 日間続けるように指示されます。
この日記には、毎日の平均排尿回数が記録されます。
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6 週間での 1 日あたりの平均排尿回数のベースラインからの変化
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排尿日誌で測定した夜間頻尿の数
時間枠：6週間での夜間頻尿の平均数のベースラインからの変化
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患者はまた、排尿日誌を 3 日間続けるように指示されます。
この日記には、夜間頻尿の平均回数が記録されます。
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6週間での夜間頻尿の平均数のベースラインからの変化
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排尿日誌で測定した尿失禁回数
時間枠：ベースラインからの 6 週間での平均尿失禁回数の変化
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患者はまた、排尿日誌を 3 日間続けるように指示されます。
この日記には、尿失禁の平均回数が記録されます。
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ベースラインからの 6 週間での平均尿失禁回数の変化
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Modified Oxford Grading スケールで測定した骨盤底筋力
時間枠：6週間でのベースラインの骨盤底筋力からの変化
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修正されたオックスフォード グレーディング スケールは、骨盤底筋の強度を次のように定量化します。0、収縮なし。 1、ちらつき; 2、弱い。 3、中等度; 4、良い;そして5、強い。
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6週間でのベースラインの骨盤底筋力からの変化
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King's Health Questionnaire（KHQ）で評価された生活の質
時間枠：6週間での生活の質のベースラインからの変化
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尿の問題に関連する生活の質を評価するKing's Health Questionnaireが使用されます。
このアンケートは 2 つの部分と 32 項目で構成されています。
最初の部分 (21 項目) には、一般的な健康知覚と失禁の影響に対処する 2 つの単一項目の質問と、役割、身体的および社会的制限、個人的関係の制限、感情的な問題、睡眠とエネルギー障害の 7 つの複数項目ドメインが含まれます。 UI に関連付けられている、および UI の重大度測定。
2 番目の部分には、尿路症状の存在と重症度を評価する 11 項目の症状重症度スケール (SSS) があります。
SSS 全体は 0 (最良) から 30 (最悪) までのスコアが付けられますが、他のすべての KHQ ドメインでは、可能な最小スコアは 0 (最良の状態) であり、最大の可能なスコアは 100 (最悪の状態) です。
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6週間での生活の質のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Zehra Korkut、KTO Karatay University
- スタディチェア：Kemal Oskay、Ankara Gazi Mustafa Kemal Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月15日
一次修了 (予想される)
2019年6月1日
研究の完了 (予想される)
2019年8月1日
試験登録日
最初に提出
2019年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月24日
最初の投稿 (実際)
2019年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月24日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。