Efeitos da Aplicação de Kinesio Taping em Mulheres com Bexiga Hiperativa
24 de janeiro de 2019 atualizado por: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
Professora Adjunta, Fisioterapeuta, Doutora
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos da aplicação da fita kinesio nos sintomas da bexiga e qualidade de vida em mulheres com bexiga hiperativa (OAB).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Recrutamento
- Ankara Gazi Mustafa Kemal Hospital
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Contato:
- Zehra Korkut
- Número de telefone: +90 507 614 70 80
- E-mail: zehrakorkut85@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- 20 a 65 anos,
- ter bexiga hiperativa
- sendo voluntário
Critério de exclusão:
- gravidez,
- apenas incontinência de esforço,
- a presença de uma condição maligna com história de infecção aguda,
- ter um problema mental para prevenir comorbidade, avaliação e cooperação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de fita Kinesio
Aplicação de fita Kinesio e exercícios do assoalho pélvico foram aplicados
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Será realizada a aplicação de Kinesio Tape combinada com exercícios do assoalho pélvico. A bandagem é realizada por 2 dias/semana em 6 semanas.
O programa de exercícios é realizado todos os dias durante 6 semanas
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Comparador Falso: Grupo de controle
Aplicação de fita kinesio simulada e exercício do assoalho pélvico foram aplicados
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Aplicação de fita simulada combinada com exercícios do assoalho pélvico será realizada. A bandagem simulada é realizada por 2 dias/semana em 6 semanas.
O programa de exercícios é realizado todos os dias durante 6 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A gravidade dos sintomas de bexiga hiperativa avaliada com o Questionário de Bexiga Hiperativa_V8
Prazo: Alteração dos sintomas basais da bexiga em 6 semanas
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Será usado o Questionário de Bexiga Hiperativa_V8 avaliando a gravidade dos sintomas de bexiga hiperativa. Esta escala inclui itens sobre urgência, incontinência, noctúria e frequência miccional, conforme definido pela International Continence Society, referente às quatro semanas anteriores. Será usado o Questionário de Bexiga Hiperativa_V8 avaliando a gravidade dos sintomas de bexiga hiperativa. Esta escala inclui itens sobre urgência, incontinência, noctúria e frequência miccional, conforme definido pela International Continence Society. A pontuação final é a soma das pontuações parciais obtidas para cada uma das oito questões, variando de 0 a 40. |
Alteração dos sintomas basais da bexiga em 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Queixa de urgência avaliada com a Escala de Percepção de Intensidade de Urgência
Prazo: Mudança das queixas de urgência de linha de base em 6 semanas
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Será utilizada a Escala de Percepção de Intensidade de Urgência do paciente avaliando as queixas de urgência.
Esta escala é pontuada em 0 e 4 pontos (a melhor pontuação é '0' e a pior pontuação é '4') com base nas queixas de urgência.
Pontuações mais altas indicam queixas de urgência mais graves.
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Mudança das queixas de urgência de linha de base em 6 semanas
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Frequência urinária diária medida com diário miccional
Prazo: Alteração desde o início da frequência urinária média diária em 6 semanas
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Os pacientes também serão instruídos a manter diário miccional por três dias.
Neste diário, a frequência urinária média diária será registrada.
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Alteração desde o início da frequência urinária média diária em 6 semanas
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O número de noctúria medido com diário miccional
Prazo: Alteração desde o início do número médio de noctúria em 6 semanas
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Os pacientes também serão instruídos a manter diário miccional por três dias.
Neste diário, o número médio de noctúria será registrado.
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Alteração desde o início do número médio de noctúria em 6 semanas
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O número de incontinência urinária medido com diário miccional
Prazo: Alteração do valor basal do número médio de incontinência urinária em 6 semanas
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Os pacientes também serão instruídos a manter diário miccional por três dias.
Neste diário, o número médio de incontinência urinária será registrado.
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Alteração do valor basal do número médio de incontinência urinária em 6 semanas
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força muscular do assoalho pélvico medida com a escala Modified Oxford Grading
Prazo: Alteração da força muscular basal do assoalho pélvico em 6 semanas
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A Oxford Grading Scale modificada quantifica a força muscular do assoalho pélvico como: 0, sem contração; 1, cintilação; 2, fraco; 3, moderado; 4, bom; e 5, forte.
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Alteração da força muscular basal do assoalho pélvico em 6 semanas
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qualidade de vida avaliada com King's Health Questionnaire (KHQ)
Prazo: Alteração da qualidade de vida basal em 6 semanas
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Será utilizado o King's Health Questionnaire avaliando a qualidade de vida relacionada a problemas urinários.
Este questionário é composto por duas partes e 32 itens.
A primeira parte (21 itens) contém duas perguntas de item único que abordam a percepção geral da saúde e o impacto da incontinência e os sete domínios de vários itens a seguir: papel, limitações físicas e sociais, limitações no relacionamento pessoal, problemas emocionais, distúrbios do sono e energia associados à IU e Medidas de Gravidade para IU.
A segunda parte tem uma Escala de Severidade de Sintomas (SSS) de 11 itens que avalia a presença e a gravidade dos sintomas urinários.
Enquanto todo o SSS é pontuado de 0 (melhor) a 30 (pior), a pontuação mínima possível é 0 (melhor saúde) e a pontuação máxima possível é 100 (pior saúde) para todos os outros domínios do KHQ.
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Alteração da qualidade de vida basal em 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Zehra Korkut, KTO Karatay University
- Cadeira de estudo: Kemal Oskay, Ankara Gazi Mustafa Kemal Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
25 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018/08/05
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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