Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты применения кинезиотейпирования у женщин с гиперактивным мочевым пузырем

24 января 2019 г. обновлено: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital

Ассистент, врач-физиотерапевт, кандидат медицинских наук

Целью данного исследования является сравнение влияния наложения кинезиотейпов на симптомы мочевого пузыря и качество жизни у женщин с гиперактивным мочевым пузырем (ГАМП).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция
        • Рекрутинг
        • Ankara Gazi Mustafa Kemal Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • от 20 до 65 лет,
  • гиперактивный мочевой пузырь
  • быть волонтером

Критерий исключения:

  • беременность,
  • только стрессовое недержание,
  • наличие злокачественного новообразования с острой инфекцией в анамнезе,
  • наличие психических проблем для предотвращения сопутствующих заболеваний, оценки и сотрудничества

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кинезиотейп группа
Применение кинезио тейпа и упражнения для мышц тазового дна
Другой: Применение кинезио тейпа
Будет выполняться наложение кинезиотейпа в сочетании с упражнениями для мышц тазового дна. Тейпирование проводится 2 дня в неделю в течение 6 недель. Программа упражнений выполняется каждый день в течение 6 недель.
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Было применено фиктивное наложение кинезиотейпа и упражнения для мышц тазового дна.
Другой: Применение ложной ленты
Будет выполняться фиктивное тейпирование в сочетании с упражнениями для мышц тазового дна. Имитация тейпирования проводится 2 дня в неделю в течение 6 недель. Программа упражнений выполняется каждый день в течение 6 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть симптомов гиперактивного мочевого пузыря, оцененная с помощью Опросника гиперактивного мочевого пузыря_V8
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными симптомами мочевого пузыря через 6 недель

Будет использоваться Опросник гиперактивного мочевого пузыря_V8 для оценки тяжести симптомов гиперактивного мочевого пузыря. Эта шкала включает в себя пункты, касающиеся императивных позывов, недержания мочи, никтурии и частоты мочеиспускания, как это определено Международным обществом воздержания, в отношении предыдущих четырех недель.

Будет использоваться Опросник гиперактивного мочевого пузыря_V8 для оценки тяжести симптомов гиперактивного мочевого пузыря. Эта шкала включает в себя пункты, касающиеся императивных позывов, недержания мочи, никтурии и частоты мочеиспускания, как это определено Международным обществом по проблемам недержания мочи. Окончательный балл представляет собой сумму частичных баллов, полученных за каждый из восьми вопросов, в диапазоне от 0 до 40.
Изменение по сравнению с исходными симптомами мочевого пузыря через 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Жалоба на неотложность, оцениваемая по шкале восприятия интенсивности срочности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем жалоб на срочность через 6 недель
Будет использоваться шкала восприятия пациентом интенсивности императивных позывов для оценки жалоб на императивные позывы. Эта шкала оценивается по 0 и 4 баллам (наилучшая оценка — «0», а наихудшая оценка — «4») на основе срочных жалоб. Более высокие баллы указывают на более серьезные срочные жалобы.
Изменение по сравнению с исходным уровнем жалоб на срочность через 6 недель
Ежедневная частота мочеиспускания, измеряемая с помощью дневника мочеиспускания
Временное ограничение: Изменение среднесуточной частоты мочеиспускания по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Пациенты также будут проинструктированы вести дневник мочеиспускания в течение трех дней. В этот дневник будет заноситься среднесуточная частота мочеиспускания.
Изменение среднесуточной частоты мочеиспускания по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Количество ноктурий, измеренное с помощью дневника мочеиспускания
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем среднего количества ноктурий через 6 недель
Пациенты также будут проинструктированы вести дневник мочеиспускания в течение трех дней. В этот дневник будет заноситься среднее количество ноктурий.
Изменение по сравнению с исходным уровнем среднего количества ноктурий через 6 недель
Количество случаев недержания мочи, измеренных с помощью дневника мочеиспускания
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем среднего количества случаев недержания мочи через 6 недель
Пациенты также будут проинструктированы вести дневник мочеиспускания в течение трех дней. В этом дневнике будет фиксироваться среднее количество случаев недержания мочи.
Изменение по сравнению с исходным уровнем среднего количества случаев недержания мочи через 6 недель
сила мышц тазового дна измеряется по модифицированной Оксфордской шкале
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем силы мышц тазового дна через 6 недель
Модифицированная Оксфордская оценочная шкала дает количественную оценку силы мышц тазового дна: 0 — нет сокращения; 1, мерцание; 2, слабый; 3, умеренный; 4, хорошо; и 5, сильный.
Изменение по сравнению с исходным уровнем силы мышц тазового дна через 6 недель
качество жизни оценивается с помощью опросника здоровья Кинга (KHQ)
Временное ограничение: Изменение качества жизни по сравнению с исходным через 6 недель
Будет использоваться опросник King's Health Questionnaire для оценки качества жизни, связанного с проблемами мочеиспускания. Анкета состоит из двух частей и 32 пунктов. Первая часть (21 пункт) содержит два вопроса с одним пунктом, которые касаются общего восприятия здоровья и влияния недержания мочи, а также следующие семь областей, состоящих из нескольких вопросов: ролевые, физические и социальные ограничения, ограничения в личных отношениях, эмоциональные проблемы, нарушения сна и энергии. связанные с пользовательским интерфейсом, и меры серьезности для пользовательского интерфейса. Во второй части есть шкала тяжести симптомов (SSS) из 11 пунктов, которая оценивает наличие и тяжесть симптомов со стороны мочевыводящих путей. В то время как весь SSS оценивается от 0 (лучший) до 30 (худший), минимально возможный балл равен 0 (лучшее здоровье), а максимально возможный балл равен 100 (худшее здоровье) для всех других доменов KHQ.
Изменение качества жизни по сравнению с исходным через 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ataturk Training and Research Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Zehra Korkut, KTO Karatay University
  • Учебный стул: Kemal Oskay, Ankara Gazi Mustafa Kemal Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018/08/05

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться