Effekter af Kinesio Taping-applikation hos kvinder med overaktiv blære
24. januar 2019 opdateret af: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
Adjunkt, fysioterapeut, ph.d
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af påføring af kinesiotape på blæresymptomer og livskvalitet hos kvinder med overaktiv blære (OAB).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Rekruttering
- Ankara Gazi Mustafa Kemal Hospital
-
Kontakt:
- Zehra Korkut
- Telefonnummer: +90 507 614 70 80
- E-mail: zehrakorkut85@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 20 til 65 år,
- har overaktiv blære
- være frivillig
Ekskluderingskriterier:
- graviditet,
- kun stressinkontinens,
- tilstedeværelsen af en ondartet tilstand med en historie med akut infektion,
- at have et psykisk problem for at forebygge komorbiditet, evaluering og samarbejde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kinesio tape gruppe
Der er påført kinesiotape og bækkenbundsøvelser
|
Påføring af kinesiotape kombineret med bækkenbundsøvelser vil blive udført. Tapning udføres i 2 dage/uge i 6 uger.
Træningsprogrammet udføres hver dag i 6 uger
|
|
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Påføring af skin kinesiotape og bækkenbundsøvelser er blevet påført
|
Påføring af skintape kombineret med bækkenbundsøvelser vil blive udført.Sham-tape udføres i 2 dage/uge i 6 uger.
Træningsprogrammet udføres hver dag i 6 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sværhedsgraden af symptomer på overaktiv blære vurderet med Overactive Bladder Questionnaire_V8
Tidsramme: Ændring fra baseline blæresymptomer ved 6 uger
|
Overactive Bladder Questionnaire_V8, der vurderer sværhedsgraden af symptomer på overaktiv blære, vil blive brugt. Denne skala inkluderer punkter om haster, inkontinens, nocturi og tømningsfrekvens, som defineret af International Continence Society, med henvisning til de foregående fire uger. Overactive Bladder Questionnaire_V8, der vurderer sværhedsgraden af symptomer på overaktiv blære, vil blive brugt. Denne skala inkluderer punkter om hastende, inkontinens, nocturi og tømningsfrekvens, som defineret af International Continence Society. Den endelige score er summen af de delscore, der er opnået for hvert af de otte spørgsmål, fra 0 til 40. |
Ændring fra baseline blæresymptomer ved 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hasteklage vurderet med Perception of Intensity of Urgency Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline hastende klager efter 6 uger
|
Patientens Perception of Intensity of Urgency Scale til vurdering af hastende klager vil blive brugt.
Denne skala er scoret på 0 og 4 point (den bedste score er '0' og den dårligste score er '4') baseret på hastende klager.
Højere score indikerer mere alvorlige hastende klager.
|
Ændring fra baseline hastende klager efter 6 uger
|
|
Daglig urinfrekvens målt med tømningsdagbog
Tidsramme: Ændring fra baseline den gennemsnitlige daglige vandladningsfrekvens efter 6 uger
|
Patienterne vil også blive instrueret i at føre tømningsdagbog i tre dage.
I denne dagbog vil den gennemsnitlige daglige vandladningsfrekvens blive registreret.
|
Ændring fra baseline den gennemsnitlige daglige vandladningsfrekvens efter 6 uger
|
|
Antallet af nocturia målt med tømningsdagbog
Tidsramme: Ændre fra baseline det gennemsnitlige antal nocturia efter 6 uger
|
Patienterne vil også blive instrueret i at føre tømningsdagbog i tre dage.
I denne dagbog vil det gennemsnitlige antal af nocturia blive registreret.
|
Ændre fra baseline det gennemsnitlige antal nocturia efter 6 uger
|
|
Antallet af urininkontinens målt med tømmedagbog
Tidsramme: Ændring fra baseline det gennemsnitlige antal urininkontinens efter 6 uger
|
Patienterne vil også blive instrueret i at føre tømningsdagbog i tre dage.
I denne dagbog vil det gennemsnitlige antal urininkontinens blive registreret.
|
Ændring fra baseline det gennemsnitlige antal urininkontinens efter 6 uger
|
|
bækkenbundsmuskelstyrke målt med Modified Oxford Grading-skala
Tidsramme: Ændring fra baseline bækkenbundsmuskelstyrke efter 6 uger
|
Den modificerede Oxford Grading Scale kvantificerer bækkenbundsmuskelstyrke som: 0, ingen sammentrækning; 1, flimmer; 2, svag; 3, moderat; 4, god; og 5, stærk.
|
Ændring fra baseline bækkenbundsmuskelstyrke efter 6 uger
|
|
livskvalitet vurderet med King's Health Questionnaire (KHQ)
Tidsramme: Ændring fra baseline livskvalitet ved 6 uger
|
King's Health Questionnaire til vurdering af livskvalitet relateret til urinproblemer vil blive brugt.
Dette spørgeskema består af to dele og 32 emner.
Den første del (21 emner) indeholder to enkelt-emne spørgsmål, der omhandler generel sundhedsopfattelse og inkontinenspåvirkning og følgende syv multi-item domæner: Rolle, fysiske og sociale begrænsninger, begrænsninger i personlige forhold, følelsesmæssige problemer, søvn- og energiforstyrrelser forbundet med UI, og Alvorlighedsforanstaltninger for UI.
Den anden del har en 11-punkts Symptom Severity Scale (SSS), der vurderer tilstedeværelsen og sværhedsgraden af urinsymptomer.
Mens hele SSS scores fra 0 (bedst) til 30 (dårligst), er den mindst mulige score 0 (bedste helbred) og den maksimalt mulige score er 100 (dårligst helbred) for alle andre KHQ-domæner.
|
Ændring fra baseline livskvalitet ved 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Zehra Korkut, KTO Karatay University
- Studiestol: Kemal Oskay, Ankara Gazi Mustafa Kemal Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
25. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018/08/05
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .