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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03817203
과민성 방광이 있는 여성에서 키네시오 테이핑 적용의 효과
2019년 1월 24일 업데이트: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
조교수, 물리치료사, 박사
이 연구의 목적은 과민성 방광(OAB)이 있는 여성의 방광 증상과 삶의 질에 대한 키네시오 테이프 적용의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zehra KORKUT
- 전화번호: +90-507-614-70-80
- 이메일: zehrakorkut85@hotmail.com
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조
- 모병
- Ankara Gazi Mustafa Kemal Hospital
-
연락하다:
- Zehra Korkut
- 전화번호: +90 507 614 70 80
- 이메일: zehrakorkut85@hotmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 20~65세,
- 과민성 방광
- 자원 봉사
제외 기준:
- 임신,
- 긴장성 요실금,
- 급성 감염 병력이 있는 악성 상태의 존재,
- 동반이환, 평가 및 협력을 예방하기 위해 정신적 문제가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: Kinesio 테이프 그룹
키네시오 테이프 적용 및 골반저 운동이 적용되었습니다.
|
키네시오 테이프 부착과 골반기저근 운동을 병행합니다. 테이핑은 6주 동안 주 2회 실시합니다.
운동 프로그램은 6주간 매일 실시
|
가짜 비교기: 대조군
가짜 키네시오 테이프 적용 및 골반저 운동이 적용되었습니다.
|
골반기저근 운동과 함께 샴테이프 부착을 시행합니다. 6주 동안 샴테이핑을 주 2회 실시합니다.
운동 프로그램은 6주간 매일 실시
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
과민성 방광 설문지_V8로 평가한 과민성 방광 증상의 중증도
기간: 6주에 기준선 방광 증상에서 변화
|
과민성 방광 증상의 중증도를 평가하는 과민성 방광 설문지_V8이 사용됩니다. 이 척도는 이전 4주를 참조하여 국제 요실금 학회에서 정의한 절박성, 요실금, 야간뇨 및 배뇨 빈도에 대한 항목을 포함합니다. 과민성 방광 증상의 중증도를 평가하는 과민성 방광 설문지_V8이 사용됩니다. 이 척도에는 국제 요실금 학회에서 정의한 절박뇨, 요실금, 야간뇨 및 배뇨 빈도에 대한 항목이 포함됩니다. 최종 점수는 0~40점 범위의 8개 질문 각각에 대해 얻은 부분 점수의 합계입니다. |
6주에 기준선 방광 증상에서 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
긴급도 강도 인식 척도로 평가된 긴급 불만
기간: 6주에 기본 긴급 불만 사항에서 변경
|
긴급 불만을 평가하는 환자의 긴급 강도 인식 척도가 사용됩니다.
이 척도는 긴급한 불만 사항에 따라 0점과 4점(최고 점수는 '0', 최악의 점수는 '4')으로 점수를 매깁니다.
점수가 높을수록 긴급성 불만이 더 심각함을 나타냅니다.
|
6주에 기본 긴급 불만 사항에서 변경
|
배뇨일기로 측정한 일일 배뇨횟수
기간: 기준선에서 6주째 평균 일일 배뇨 빈도의 변화
|
환자는 또한 3일 동안 배뇨 일지를 작성하도록 지시받을 것입니다.
이 일기에는 평균 일일 배뇨 빈도가 기록됩니다.
|
기준선에서 6주째 평균 일일 배뇨 빈도의 변화
|
배뇨일지로 측정한 야간뇨 횟수
기간: 기준선에서 6주째 평균 야간뇨 수의 변화
|
환자는 또한 3일 동안 배뇨 일지를 작성하도록 지시받을 것입니다.
이 일기에는 평균 야간뇨 횟수가 기록됩니다.
|
기준선에서 6주째 평균 야간뇨 수의 변화
|
배뇨일기로 측정한 요실금 횟수
기간: 기준선에서 6주째 평균 요실금 수의 변화
|
환자는 또한 3일 동안 배뇨 일지를 작성하도록 지시받을 것입니다.
이 일기에는 평균 요실금 횟수가 기록됩니다.
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기준선에서 6주째 평균 요실금 수의 변화
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Modified Oxford Grading scale로 측정한 골반저 근력
기간: 6주에 기준선 골반저 근력의 변화
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수정된 Oxford Grading Scale은 골반기저근의 강도를 다음과 같이 정량화합니다. 0, 수축 없음; 1, 깜박임; 2, 약한; 3, 보통; 4, 좋음; 5, 강함.
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6주에 기준선 골반저 근력의 변화
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King's Health Questionnaire(KHQ)로 평가한 삶의 질
기간: 6주에 기준선 삶의 질에서 변화
|
비뇨기 문제와 관련된 삶의 질을 평가하는 King's Health Questionnaire가 사용됩니다.
이 설문지는 2부 32문항으로 구성되어 있습니다.
첫 번째 부분(21개 항목)에는 일반적인 건강 인식 및 요실금 영향을 다루는 두 개의 단일 항목 질문과 역할, 신체적 및 사회적 제한, 개인 관계의 제한, 정서적 문제, 수면 및 에너지 장애와 같은 7개의 다중 항목 영역이 포함되어 있습니다. UI 관련 및 UI에 대한 심각도 측정.
두 번째 부분에는 비뇨기 증상의 존재와 중증도를 평가하는 11개 항목의 증상 중증도 척도(SSS)가 있습니다.
전체 SSS는 0(최고)에서 30(최악)까지 점수가 매겨지지만 다른 모든 KHQ 도메인에 대해 가능한 최소 점수는 0(최상의 상태)이고 가능한 최대 점수는 100(최악의 상태)입니다.
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6주에 기준선 삶의 질에서 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Zehra Korkut, KTO Karatay University
- 연구 의자: Kemal Oskay, Ankara Gazi Mustafa Kemal Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 15일
기본 완료 (예상)
2019년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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