- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03817203
Kinesioteippauksen vaikutukset naisille, joilla on yliaktiivinen rakko
Apulaisprofessori, fysioterapeutti, PhD
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Rekrytointi
- Ankara Gazi Mustafa Kemal Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zehra Korkut
- Puhelinnumero: +90 507 614 70 80
- Sähköposti: zehrakorkut85@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-65-vuotiaat,
- joilla on yliaktiivinen virtsarakko
- olla vapaaehtoinen
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus,
- vain stressiinkontinenssi,
- pahanlaatuisen sairauden esiintyminen, jolla on ollut akuutti infektio,
- joilla on mielenterveysongelmia samanaikaisen sairauden ehkäisemiseksi, arviointi ja yhteistyökyky
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kinesioteippiryhmä
Kinesioteippausta ja lantionpohjan harjoittelua on käytetty
|
Tehdään kinesioteippaus yhdistettynä lantionpohjan harjoituksiin.Teippausta tehdään 2 päivää/viikko 6 viikossa.
Harjoitusohjelmaa suoritetaan joka päivä 6 viikon ajan
|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Valekinesioteippausta ja lantionpohjan harjoittelua on käytetty
|
Teippaus tehdään yhdessä lantionpohjan harjoitusten kanssa. Valeteippausta tehdään 2 päivää/viikko 6 viikossa.
Harjoitusohjelmaa suoritetaan joka päivä 6 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yliaktiivisen virtsarakon oireiden vakavuus arvioituna Overactive Bladder Questionnaire_V8:lla
Aikaikkuna: Muutos virtsarakon perusoireista 6 viikon kohdalla
|
Yliaktiivisen virtsarakon oireiden vakavuuden arvioimiseksi käytetään yliaktiivisen virtsarakon kyselylomaketta_V8. Tämä asteikko sisältää kohdat kiireellisyydestä, inkontinenssista, nokturiasta ja virtsaamisen tiheydestä, kuten International Continence Society on määritellyt, viitaten neljään edelliseen viikkoon. Yliaktiivisen virtsarakon oireiden vakavuuden arvioimiseksi käytetään yliaktiivisen virtsarakon kyselylomaketta_V8. Tämä asteikko sisältää kohdat kiireellisyydestä, inkontinenssista, nokturiasta ja virtsaamisen tiheydestä, kuten International Continence Society on määritellyt. Lopullinen pistemäärä on kunkin kahdeksasta kysymyksestä saatujen osittaisten pisteiden summa, jotka vaihtelevat 0–40. |
Muutos virtsarakon perusoireista 6 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiireellisyyttä koskeva valitus arvioitiin kiireellisyyden intensiteetin asteikolla
Aikaikkuna: Muutos kiireellisistä valituksista 6 viikon kohdalla
|
Käytetään potilaan kiireellisyyden intensiteetin asteikkoa, joka arvioi kiireellisiä valituksia.
Tämä asteikko pisteytetään 0 ja 4 pisteellä (paras pistemäärä on '0' ja huonoin pistemäärä '4') kiireellisten valitusten perusteella.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia kiireellisiä valituksia.
|
Muutos kiireellisistä valituksista 6 viikon kohdalla
|
|
Päivittäinen virtsaamistiheys mitattuna virtsaamispäiväkirjalla
Aikaikkuna: Muuta keskimääräistä päivittäistä virtsaamistiheyttä lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Potilaita neuvotaan myös pitämään tyhjennyspäiväkirjaa kolmen päivän ajan.
Tähän päiväkirjaan kirjataan keskimääräinen päivittäinen virtsaamistiheys.
|
Muuta keskimääräistä päivittäistä virtsaamistiheyttä lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
|
Tyhjennyspäiväkirjalla mitattu nokturian määrä
Aikaikkuna: Muuta nokturian keskimääräistä lukumäärää lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Potilaita neuvotaan myös pitämään tyhjennyspäiväkirjaa kolmen päivän ajan.
Tähän päiväkirjaan kirjataan keskimääräinen nokturian määrä.
|
Muuta nokturian keskimääräistä lukumäärää lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
|
Virtsankarkailupäiväkirjalla mitattu virtsanpidätyskyvyttömyyden määrä
Aikaikkuna: Muuta virtsankarkailun keskimääräistä määrää lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Potilaita neuvotaan myös pitämään tyhjennyspäiväkirjaa kolmen päivän ajan.
Tähän päiväkirjaan kirjataan virtsankarkailujen keskimääräinen lukumäärä.
|
Muuta virtsankarkailun keskimääräistä määrää lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
|
lantionpohjan lihasvoima mitattuna Modified Oxford Grading -asteikolla
Aikaikkuna: Muutos lantionpohjan lihasvoiman lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Modifioitu Oxford Grading Scale mittaa lantionpohjan lihasvoiman seuraavasti: 0, ei supistumista; 1, välkyntä; 2, heikko; 3, kohtalainen; 4, hyvä; ja 5, vahva.
|
Muutos lantionpohjan lihasvoiman lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
|
King's Health Questionnairella (KHQ) arvioitu elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos peruselämänlaadusta 6 viikon kohdalla
|
Käytetään King's Health Questionnairea, jossa arvioidaan virtsatieongelmiin liittyvää elämänlaatua.
Tämä kyselylomake koostuu kahdesta osasta ja 32 kohdasta.
Ensimmäinen osa (21 kohtaa) sisältää kaksi yksittäistä kysymystä, jotka käsittelevät yleistä terveyteen liittyvää käsitystä ja inkontinenssin vaikutusta sekä seuraavat seitsemän moniosaista aluetta: rooli, fyysiset ja sosiaaliset rajoitukset, henkilökohtaisten suhteiden rajoitukset, tunneongelmat, uni- ja energiahäiriöt. liittyvät käyttöliittymään ja käyttöliittymän vakavuustoimenpiteet.
Toisessa osassa on 11-kohdan oireiden vakavuusasteikko (SSS), joka arvioi virtsatieoireiden esiintymisen ja vakavuuden.
Vaikka koko SSS pisteytetään 0:sta (paras) 30:een (huonoin), pienin mahdollinen pistemäärä on 0 (paras kunto) ja suurin mahdollinen pistemäärä on 100 (huonoin kunto) kaikille muille KHQ-alueille.
|
Muutos peruselämänlaadusta 6 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Zehra Korkut, KTO Karatay University
- Opintojen puheenjohtaja: Kemal Oskay, Ankara Gazi Mustafa Kemal Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/08/05
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .