Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty aplikacji Kinesio Tapingu u kobiet z pęcherzem nadreaktywnym

24 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital

Adiunkt, fizjoterapeuta, dr hab

Celem pracy jest porównanie wpływu aplikacji kinesiotapingu na objawy ze strony pęcherza moczowego oraz jakość życia kobiet z pęcherzem nadreaktywnym (OAB).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Ankara Gazi Mustafa Kemal Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 20 do 65 lat,
  • ma nadreaktywny pęcherz
  • bycie wolontariuszem

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża,
  • tylko wysiłkowe nietrzymanie moczu,
  • obecność choroby nowotworowej z ostrym zakażeniem w wywiadzie,
  • mając problem psychiczny, aby zapobiec współzachorowalności, oceny i współpracy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa taśm kinesio
Zastosowano taśmę kinesio i ćwiczenia mięśni dna miednicy
Inny: Aplikacja taśmy kinesio
Przeprowadzona zostanie aplikacja kinesiotapingu połączona z ćwiczeniami dna miednicy. Taping wykonywany jest przez 2 dni w tygodniu przez 6 tygodni. Program ćwiczeń jest wykonywany codziennie przez 6 tygodni
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Zastosowano pozorowaną aplikację taśmy kinesio i ćwiczenia mięśni dna miednicy
Inny: Aplikacja taśmy pozorowanej
Wykonana zostanie aplikacja plastra pozorowanego połączona z ćwiczeniami dna miednicy. Plaster pozorowany wykonywany jest przez 2 dni w tygodniu przez 6 tygodni. Program ćwiczeń jest wykonywany codziennie przez 6 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie objawów pęcherza nadreaktywnego oceniane za pomocą kwestionariusza pęcherza nadreaktywnego_V8
Ramy czasowe: Zmiana od początkowych objawów pęcherza po 6 tygodniach

Zastosowany zostanie kwestionariusz Overactive Bladder Questionnaire_V8 oceniający nasilenie objawów pęcherza nadreaktywnego. Ta skala obejmuje pozycje dotyczące parcia naglącego, nietrzymania moczu, nokturii i częstości oddawania moczu, zgodnie z definicją International Continence Society, odnoszącą się do poprzednich czterech tygodni.

Zastosowany zostanie kwestionariusz Overactive Bladder Questionnaire_V8 oceniający nasilenie objawów pęcherza nadreaktywnego. Ta skala obejmuje pozycje dotyczące parcia naglącego, nietrzymania moczu, nokturii i częstości oddawania moczu, zgodnie z definicją International Continence Society. Wynik końcowy jest sumą punktów cząstkowych uzyskanych dla każdego z ośmiu pytań, w zakresie od 0 do 40.
Zmiana od początkowych objawów pęcherza po 6 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skarga na pilność oceniana za pomocą Skali Percepcji Intensywności Pilności
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z podstawowymi skargami dotyczącymi pilnych potrzeb po 6 tygodniach
Wykorzystana zostanie Skala Percepcji Natężenia Nagłości pacjenta, oceniająca dolegliwości związane z pilnością. Ta skala jest oceniana na 0 i 4 punkty (najlepszy wynik to „0”, a najgorszy wynik to „4”) w oparciu o pilne skargi. Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze dolegliwości związane z pilnością.
Zmiana w porównaniu z podstawowymi skargami dotyczącymi pilnych potrzeb po 6 tygodniach
Dzienna częstość oddawania moczu mierzona za pomocą dzienniczka mikcji
Ramy czasowe: Zmień średnią dzienną częstość oddawania moczu w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach
Pacjenci zostaną również poinstruowani, aby przez trzy dni prowadzić dzienniczek mikcji. W tym dzienniku zostanie odnotowana średnia dzienna częstość oddawania moczu.
Zmień średnią dzienną częstość oddawania moczu w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach
Liczba nykturii mierzona za pomocą dzienniczka mikcji
Ramy czasowe: Zmiana średniej liczby nykturii w stosunku do wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Pacjenci zostaną również poinstruowani, aby przez trzy dni prowadzić dzienniczek mikcji. W tym dzienniku zostanie odnotowana średnia liczba nykturii.
Zmiana średniej liczby nykturii w stosunku do wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Liczba nietrzymania moczu mierzona za pomocą dzienniczka mikcji
Ramy czasowe: Zmiana średniej liczby przypadków nietrzymania moczu w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach
Pacjenci zostaną również poinstruowani, aby przez trzy dni prowadzić dzienniczek mikcji. W tym dzienniku zostanie odnotowana średnia liczba przypadków nietrzymania moczu.
Zmiana średniej liczby przypadków nietrzymania moczu w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach
siła mięśni dna miednicy mierzona za pomocą zmodyfikowanej skali oksfordzkiej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśni dna miednicy po 6 tygodniach
Zmodyfikowana skala Oxford Grading Scale określa ilościowo siłę mięśni dna miednicy jako: 0, brak skurczu; 1, migotanie; 2, słaby; 3, umiarkowany; 4, dobrze; i 5, silny.
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśni dna miednicy po 6 tygodniach
jakość życia oceniana za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Kinga (KHQ)
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach
Zastosowany zostanie Kwestionariusz Zdrowia Kinga oceniający jakość życia w związku z problemami z układem moczowym. Kwestionariusz ten składa się z dwóch części i 32 pozycji. Pierwsza część (21 pozycji) zawiera dwa jednopunktowe pytania dotyczące ogólnego postrzegania zdrowia i wpływu nietrzymania moczu oraz siedem następujących domen obejmujących wiele pozycji: Rola, ograniczenia fizyczne i społeczne, ograniczenia w relacjach osobistych, problemy emocjonalne, zaburzenia snu i energii związane z interfejsem użytkownika oraz środki dotkliwości dla interfejsu użytkownika. Druga część zawiera 11-punktową skalę nasilenia objawów (SSS), która ocenia obecność i nasilenie objawów ze strony układu moczowego. Podczas gdy cały SSS jest oceniany od 0 (najlepszy) do 30 (najgorszy), minimalny możliwy wynik to 0 (najlepszy stan zdrowia), a maksymalny możliwy wynik to 100 (najgorszy stan zdrowia) dla wszystkich innych domen KHQ.
Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ataturk Training and Research Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Zehra Korkut, KTO Karatay University
  • Krzesło do nauki: Kemal Oskay, Ankara Gazi Mustafa Kemal Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018/08/05

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj