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Auswirkungen der Kinesio-Taping-Anwendung bei Frauen mit überaktiver Blase

24. Januar 2019 aktualisiert von: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital

Assistenzprofessor, Physiotherapeut, PhD

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Anwendung von Kinesiotape auf Blasensymptome und Lebensqualität bei Frauen mit überaktiver Blase (OAB) zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 20 bis 65 Jahre,
  • eine überaktive Blase haben
  • ehrenamtlich sein

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft,
  • nur Belastungsinkontinenz,
  • das Vorhandensein eines bösartigen Zustands mit einer Vorgeschichte einer akuten Infektion,
  • mit einem psychischen Problem zur Vorbeugung von Komorbidität, Bewertung und Kooperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kinesio-Tape-Gruppe
Kinesio-Tape-Anwendung und Beckenbodenübungen wurden angewendet
Sonstiges: Kinesio-Tape Anwendung
Es wird eine Kinesio-Tape-Anwendung in Kombination mit Beckenbodenübungen durchgeführt. Das Tapen wird an 2 Tagen/Woche in 6 Wochen durchgeführt. Das Übungsprogramm wird jeden Tag für 6 Wochen durchgeführt
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Es wurden Schein-Kinesio-Tapes und Beckenbodenübungen angewendet
Sonstiges: Sham-Tape-Anwendung
Es wird eine Sham-Tape-Anwendung in Kombination mit Beckenbodenübungen durchgeführt. Das Sham-Tape wird an 2 Tagen/Woche in 6 Wochen durchgeführt. Das Übungsprogramm wird jeden Tag für 6 Wochen durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Schweregrad der Symptome einer überaktiven Blase, bewertet mit dem Fragebogen zur überaktiven Blase_V8
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Ausgangsblasensymptomen nach 6 Wochen

Fragebogen zur überaktiven Blase_V8 zur Beurteilung der Schwere der Symptome einer überaktiven Blase wird verwendet. Diese Skala umfasst Items zu Harndrang, Inkontinenz, Nykturie und Miktionshäufigkeit, wie von der International Continence Society definiert, bezogen auf die letzten vier Wochen.

Fragebogen zur überaktiven Blase_V8 zur Beurteilung der Schwere der Symptome einer überaktiven Blase wird verwendet. Diese Skala umfasst Items zu Harndrang, Inkontinenz, Nykturie und Miktionshäufigkeit, wie von der International Continence Society definiert. Die Endpunktzahl ergibt sich aus der Summe der für jede der acht Fragen erzielten Teilpunktzahlen von 0 bis 40.
Veränderung gegenüber den Ausgangsblasensymptomen nach 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dringlichkeitsbeschwerde bewertet mit der Skala zur Wahrnehmung der Intensität der Dringlichkeit
Zeitfenster: Änderung gegenüber den Ausgangsdrangbeschwerden nach 6 Wochen
Es wird die Skala zur Wahrnehmung der Intensität der Dringlichkeit des Patienten zur Bewertung von Dringlichkeitsbeschwerden verwendet. Diese Skala wird basierend auf dringenden Beschwerden mit 0 und 4 Punkten bewertet (die beste Punktzahl ist „0“ und die schlechteste Punktzahl ist „4“). Höhere Werte weisen auf schwerwiegendere Dringlichkeitsbeschwerden hin.
Änderung gegenüber den Ausgangsdrangbeschwerden nach 6 Wochen
Tägliche Harnfrequenz gemessen mit Miktionstagebuch
Zeitfenster: Änderung der durchschnittlichen täglichen Harnfrequenz nach 6 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Die Patienten werden außerdem angewiesen, drei Tage lang ein Miktionstagebuch zu führen. In diesem Tagebuch wird die durchschnittliche tägliche Harnfrequenz aufgezeichnet.
Änderung der durchschnittlichen täglichen Harnfrequenz nach 6 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Die Anzahl der Nykturien, gemessen mit dem Miktionstagebuch
Zeitfenster: Veränderung der durchschnittlichen Anzahl von Nykturien nach 6 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Die Patienten werden außerdem angewiesen, drei Tage lang ein Miktionstagebuch zu führen. In diesem Tagebuch wird die durchschnittliche Anzahl von Nykturien aufgezeichnet.
Veränderung der durchschnittlichen Anzahl von Nykturien nach 6 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Die Anzahl der Harninkontinenz, gemessen mit Miktionstagebuch
Zeitfenster: Veränderung der durchschnittlichen Anzahl von Harninkontinenz nach 6 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Die Patienten werden außerdem angewiesen, drei Tage lang ein Miktionstagebuch zu führen. In diesem Tagebuch wird die durchschnittliche Anzahl von Harninkontinenz aufgezeichnet.
Veränderung der durchschnittlichen Anzahl von Harninkontinenz nach 6 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Beckenbodenmuskelkraft gemessen mit modifizierter Oxford-Grading-Skala
Zeitfenster: Veränderung der Beckenbodenmuskelkraft nach 6 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Die modifizierte Oxford Grading Scale quantifiziert die Muskelkraft des Beckenbodens wie folgt: 0, keine Kontraktion; 1, Flimmern; 2, schwach; 3, mäßig; 4, gut; und 5, stark.
Veränderung der Beckenbodenmuskelkraft nach 6 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Lebensqualität bewertet mit King's Health Questionnaire (KHQ)
Zeitfenster: Veränderung der Lebensqualität zu Studienbeginn nach 6 Wochen
King's Health Questionnaire zur Bewertung der Lebensqualität im Zusammenhang mit Harnwegsproblemen wird verwendet. Dieser Fragebogen besteht aus zwei Teilen und 32 Items. Der erste Teil (21 Items) enthält zwei Single-Item-Fragen, die sich mit der allgemeinen Gesundheitswahrnehmung und den Auswirkungen von Inkontinenz befassen, sowie die folgenden sieben Multi-Item-Domänen: Rolle, körperliche und soziale Einschränkungen, Einschränkungen in der persönlichen Beziehung, emotionale Probleme, Schlaf- und Energiestörungen im Zusammenhang mit UI und Schweregradmaßnahmen für UI. Der zweite Teil enthält eine 11-Punkte-Skala zur Symptomschwere (SSS), die das Vorhandensein und die Schwere von Harnwegssymptomen bewertet. Während das gesamte SSS von 0 (am besten) bis 30 (am schlechtesten) bewertet wird, beträgt die minimal mögliche Punktzahl 0 (beste Gesundheit) und die maximal mögliche Punktzahl 100 (schlechteste Gesundheit) für alle anderen KHQ-Domains.
Veränderung der Lebensqualität zu Studienbeginn nach 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ataturk Training and Research Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Zehra Korkut, KTO Karatay University
  • Studienstuhl: Kemal Oskay, Ankara Gazi Mustafa Kemal Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018/08/05

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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