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Effetti dell'applicazione del Kinesio Taping nelle donne con vescica iperattiva

24 gennaio 2019 aggiornato da: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital

Assistente Professore, Fisioterapista, PhD

Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti dell'applicazione del kinesio tape sui sintomi della vescica e sulla qualità della vita nelle donne con vescica iperattiva (OAB).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Reclutamento
        • Ankara Gazi Mustafa Kemal Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 20 ai 65 anni,
  • avere la vescica iperattiva
  • essere volontario

Criteri di esclusione:

  • gravidanza,
  • solo incontinenza da sforzo,
  • la presenza di una condizione maligna con una storia di infezione acuta,
  • avere un problema mentale per prevenire comorbilità, valutazione e cooperazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo nastro Kinesio
Sono state applicate l'applicazione del nastro Kinesio e l'esercizio del pavimento pelvico
Altro: Applicazione Kinesio tape
Verrà eseguita l'applicazione del kinesio tape in combinazione con esercizi per il pavimento pelvico. Il taping viene eseguito per 2 giorni/settimana in 6 settimane. Il programma di esercizi viene eseguito ogni giorno per 6 settimane
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Sono state applicate l'applicazione fittizia del nastro kinesio e l'esercizio del pavimento pelvico
Altro: Applicazione nastro finto
Verrà eseguita l'applicazione del nastro fittizio combinata con esercizi per il pavimento pelvico. Il taping fittizio viene eseguito per 2 giorni/settimana in 6 settimane. Il programma di esercizi viene eseguito ogni giorno per 6 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La gravità dei sintomi della vescica iperattiva valutata con Overactive Bladder Questionnaire_V8
Lasso di tempo: Variazione dai sintomi della vescica basale a 6 settimane

Verrà utilizzato il questionario sulla vescica iperattiva_V8 che valuta la gravità dei sintomi della vescica iperattiva. Questa scala include item su urgenza, incontinenza, nicturia e frequenza di minzione, come definiti dalla International Continence Society, riferiti alle quattro settimane precedenti.

Verrà utilizzato il questionario sulla vescica iperattiva_V8 che valuta la gravità dei sintomi della vescica iperattiva. Questa scala include item su urgenza, incontinenza, nicturia e frequenza di minzione, come definito dalla International Continence Society. Il punteggio finale è dato dalla somma dei punteggi parziali ottenuti per ognuna delle otto domande, da 0 a 40.
Variazione dai sintomi della vescica basale a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reclamo di urgenza valutato con la Perception of Intensity of Urgency Scale
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai reclami di urgenza di base a 6 settimane
Verrà utilizzata la scala di percezione dell'intensità dell'urgenza del paziente che valuta i reclami di urgenza. Questa scala è valutata su 0 e 4 punti (il punteggio migliore è '0' e il punteggio peggiore è '4') sulla base dei reclami urgenti. Punteggi più alti indicano reclami di urgenza più gravi.
Variazione rispetto ai reclami di urgenza di base a 6 settimane
Frequenza urinaria giornaliera misurata con diario minzionale
Lasso di tempo: Modificare rispetto al basale la frequenza urinaria giornaliera media a 6 settimane
I pazienti saranno anche istruiti a tenere il diario minzionale per tre giorni. In questo diario verrà registrata la frequenza urinaria media giornaliera.
Modificare rispetto al basale la frequenza urinaria giornaliera media a 6 settimane
Il numero di nicturie misurate con il diario minzionale
Lasso di tempo: Modificare rispetto al basale il numero medio di nicturie a 6 settimane
I pazienti saranno anche istruiti a tenere il diario minzionale per tre giorni. In questo diario verrà registrato il numero medio di nicturie.
Modificare rispetto al basale il numero medio di nicturie a 6 settimane
Il numero di incontinenza urinaria misurata con il diario minzionale
Lasso di tempo: Modificare rispetto al basale il numero medio di incontinenza urinaria a 6 settimane
I pazienti saranno anche istruiti a tenere il diario minzionale per tre giorni. In questo diario verrà registrato il numero medio di incontinenza urinaria.
Modificare rispetto al basale il numero medio di incontinenza urinaria a 6 settimane
forza muscolare del pavimento pelvico misurata con la scala Modified Oxford Grading
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della forza muscolare del pavimento pelvico a 6 settimane
La Oxford Grading Scale modificata quantifica la forza muscolare del pavimento pelvico come: 0, nessuna contrazione; 1, sfarfallio; 2, debole; 3, moderato; 4, buono; e 5, forte.
Variazione rispetto al basale della forza muscolare del pavimento pelvico a 6 settimane
qualità della vita valutata con il King's Health Questionnaire (KHQ)
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto alla qualità della vita di base a 6 settimane
Verrà utilizzato il King's Health Questionnaire per valutare la qualità della vita correlata ai problemi urinari. Questo questionario è composto da due parti e 32 item. La prima parte (21 voci) contiene due domande a voce singola che riguardano la percezione generale della salute e l'impatto dell'incontinenza e i seguenti sette domini a più voci: limitazioni di ruolo, fisiche e sociali, limitazioni nelle relazioni personali, problemi emotivi, disturbi del sonno e dell'energia associato all'interfaccia utente e misure di gravità per l'interfaccia utente. La seconda parte ha una Symptom Severity Scale (SSS) di 11 item che valuta la presenza e la gravità dei sintomi urinari. Mentre l'intero SSS ha un punteggio da 0 (migliore) a 30 (peggiore), il punteggio minimo possibile è 0 (migliore salute) e il punteggio massimo possibile è 100 (peggiore salute) per tutti gli altri domini KHQ.
Cambiamento rispetto alla qualità della vita di base a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ataturk Training and Research Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Zehra Korkut, KTO Karatay University
  • Cattedra di studio: Kemal Oskay, Ankara Gazi Mustafa Kemal Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018/08/05

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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