Efectos de la Aplicación de Kinesio Taping en Mujeres con Vejiga Hiperactiva
24 de enero de 2019 actualizado por: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
Profesor Asistente, Fisioterapeuta, PhD
El objetivo de este estudio es comparar los efectos de la aplicación de kinesio tape sobre los síntomas de la vejiga y la calidad de vida en mujeres con vejiga hiperactiva (OAB).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Reclutamiento
- Ankara Gazi Mustafa Kemal Hospital
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Contacto:
- Zehra Korkut
- Número de teléfono: +90 507 614 70 80
- Correo electrónico: zehrakorkut85@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20 a 65 años de edad,
- tener vejiga hiperactiva
- ser voluntario
Criterio de exclusión:
- el embarazo,
- solo incontinencia de esfuerzo,
- la presencia de una condición maligna con antecedentes de infección aguda,
- tener un problema mental para prevenir la comorbilidad, evaluación y cooperación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de kinesio tape
Se ha aplicado aplicación de kinesio tape y ejercicio de suelo pélvico
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Se realizará la aplicación de kinesio tape combinado con ejercicios de suelo pélvico. Se realizan vendajes 2 días/semana en 6 semanas.
El programa de ejercicios se realiza todos los días durante 6 semanas.
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Comparador falso: Grupo de control
Se ha aplicado la aplicación de cinta kinesio simulada y el ejercicio del suelo pélvico.
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Se realizará la aplicación de cinta simulada combinada con ejercicios del suelo pélvico. La cinta simulada se lleva a cabo durante 2 días a la semana en 6 semanas.
El programa de ejercicios se realiza todos los días durante 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La gravedad de los síntomas de vejiga hiperactiva evaluada con el Cuestionario de vejiga hiperactiva_V8
Periodo de tiempo: Cambio de los síntomas vesicales basales a las 6 semanas
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Se utilizará el Cuestionario de vejiga hiperactiva_V8 que evalúa la gravedad de los síntomas de la vejiga hiperactiva. Esta escala incluye ítems sobre urgencia, incontinencia, nicturia y frecuencia miccional, según la definición de la International Continence Society, referida a las cuatro semanas previas. Se utilizará el Cuestionario de vejiga hiperactiva_V8 que evalúa la gravedad de los síntomas de la vejiga hiperactiva. Esta escala incluye ítems sobre urgencia, incontinencia, nicturia y frecuencia miccional, según la definición de la International Continence Society. La puntuación final es la suma de las puntuaciones parciales obtenidas para cada una de las ocho preguntas, que van de 0 a 40. |
Cambio de los síntomas vesicales basales a las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Queja de urgencia evaluada con la Escala de Percepción de Intensidad de Urgencia
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las quejas de urgencia iniciales a las 6 semanas
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Se utilizará la Percepción de la Intensidad de la Escala de Urgencia del paciente que evalúa las quejas de urgencia.
Esta escala se puntúa de 0 a 4 puntos (la mejor puntuación es '0' y la peor puntuación es '4') en función de las quejas de urgencia.
Las puntuaciones más altas indican quejas de urgencia más graves.
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Cambio con respecto a las quejas de urgencia iniciales a las 6 semanas
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Frecuencia urinaria diaria medida con diario miccional
Periodo de tiempo: Cambiar desde el inicio la frecuencia urinaria diaria promedio a las 6 semanas
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También se indicará a los pacientes que lleven un diario de evacuación durante tres días.
En este diario se registrará la frecuencia urinaria diaria promedio.
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Cambiar desde el inicio la frecuencia urinaria diaria promedio a las 6 semanas
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El número de nicturia medido con diario miccional
Periodo de tiempo: Cambiar desde el inicio el número promedio de nicturia a las 6 semanas
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También se indicará a los pacientes que lleven un diario de evacuación durante tres días.
En este diario se registrará el número medio de nicturia.
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Cambiar desde el inicio el número promedio de nicturia a las 6 semanas
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El número de incontinencia urinaria medido con diario miccional
Periodo de tiempo: Cambiar desde el inicio el número promedio de incontinencia urinaria a las 6 semanas
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También se indicará a los pacientes que lleven un diario de evacuación durante tres días.
En este diario se registrará el número medio de incontinencia urinaria.
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Cambiar desde el inicio el número promedio de incontinencia urinaria a las 6 semanas
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fuerza muscular del suelo pélvico medida con la escala de calificación Oxford modificada
Periodo de tiempo: Cambio desde la fuerza muscular basal del suelo pélvico a las 6 semanas
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La Oxford Grading Scale modificada cuantifica la fuerza muscular del piso pélvico como: 0, sin contracción; 1, parpadeo; 2, débil; 3, moderado; 4, bueno; y 5, fuerte.
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Cambio desde la fuerza muscular basal del suelo pélvico a las 6 semanas
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calidad de vida evaluada con el King's Health Questionnaire (KHQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde la calidad de vida inicial a las 6 semanas
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Se utilizará el Cuestionario de Salud de King que evalúa la calidad de vida relacionada con los problemas urinarios.
Este cuestionario consta de dos partes y 32 ítems.
La primera parte (21 ítems) contiene dos preguntas de un solo ítem que abordan la percepción de la salud general y el impacto de la incontinencia y los siguientes siete dominios de múltiples ítems: limitaciones de roles, físicas y sociales, limitaciones en las relaciones personales, problemas emocionales, trastornos del sueño y energéticos asociado con la interfaz de usuario y medidas de gravedad para la interfaz de usuario.
La segunda parte tiene una Escala de Severidad de Síntomas (SSS) de 11 ítems que evalúa la presencia y severidad de los síntomas urinarios.
Si bien todo el SSS se califica de 0 (mejor) a 30 (peor), el puntaje mínimo posible es 0 (mejor salud) y el puntaje máximo posible es 100 (peor salud) para todos los demás dominios de KHQ.
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Cambio desde la calidad de vida inicial a las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Zehra Korkut, KTO Karatay University
- Silla de estudio: Kemal Oskay, Ankara Gazi Mustafa Kemal Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018/08/05
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .