Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Kinesio Taping-applikasjon hos kvinner med overaktiv blære

24. januar 2019 oppdatert av: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital

Adjunkt, fysioterapeut, PhD

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av påføring av kinesiotape på blæresymptomer og livskvalitet hos kvinner med overaktiv blære (OAB).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Ankara Gazi Mustafa Kemal Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 20 til 65 år,
  • har overaktiv blære
  • å være frivillig

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap,
  • bare stressinkontinens,
  • tilstedeværelsen av en ondartet tilstand med en historie med akutt infeksjon,
  • å ha et psykisk problem for å forhindre komorbiditet, evaluering og samarbeid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kinesio tape gruppe
Påføring av kinesiotape og bekkenbunnstrening er påført
Annen: Kinesio tape-applikasjon
Påføring av kinesiotape kombinert med bekkenbunnsøvelser vil bli utført.Taping utføres 2 dager/uke på 6 uker. Treningsprogrammet utføres hver dag i 6 uker
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Sham kinesio tape påføring og bekkenbunnstrening har blitt brukt
Annen: Sham tape-applikasjon
Sham tape påføring kombinert med bekkenbunnsøvelser vil bli utført.Sham taping utføres i 2 dager/uke i 6 uker. Treningsprogrammet utføres hver dag i 6 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgraden av overaktiv blæresymptomer vurdert med Overactive Bladder Questionnaire_V8
Tidsramme: Endring fra baseline blæresymptomer ved 6 uker

Overactive Bladder Questionnaire_V8 som vurderer alvorlighetsgraden av overaktiv blæresymptomer vil bli brukt. Denne skalaen inkluderer elementer om haster, inkontinens, nocturi og tømmefrekvens, som definert av International Continence Society, med henvisning til de foregående fire ukene.

Overactive Bladder Questionnaire_V8 som vurderer alvorlighetsgraden av overaktiv blæresymptomer vil bli brukt. Denne skalaen inkluderer elementer om haster, inkontinens, nocturi og tømmefrekvens, som definert av International Continence Society. Den endelige poengsummen er summen av delpoengene oppnådd for hvert av de åtte spørsmålene, fra 0 til 40.
Endring fra baseline blæresymptomer ved 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hasteklage vurdert med Perception of Intensity of Urgency Scale
Tidsramme: Endring fra baseline hasteklager ved 6 uker
Pasientens Perception of Intensity of Urgency Scale som vurderer hasteklager vil bli brukt. Denne skalaen skåres på 0 og 4 poeng (den beste poengsummen er '0' og den dårligste poengsummen er '4') basert på hasteklager. Høyere score indikerer mer alvorlige hasteklager.
Endring fra baseline hasteklager ved 6 uker
Daglig urinfrekvens målt med tømmedagbok
Tidsramme: Endre den gjennomsnittlige daglige urinfrekvensen fra baseline etter 6 uker
Pasienter vil også bli bedt om å føre tømmedagbok i tre dager. I denne dagboken vil den gjennomsnittlige daglige urinfrekvensen bli registrert.
Endre den gjennomsnittlige daglige urinfrekvensen fra baseline etter 6 uker
Antall nocturia målt med tømmedagbok
Tidsramme: Endre fra baseline gjennomsnittlig antall nocturia ved 6 uker
Pasienter vil også bli bedt om å føre tømmedagbok i tre dager. I denne dagboken vil gjennomsnittlig antall nocturia bli registrert.
Endre fra baseline gjennomsnittlig antall nocturia ved 6 uker
Antall urininkontinens målt med tømmedagbok
Tidsramme: Endring fra baseline gjennomsnittlig antall urininkontinens ved 6 uker
Pasienter vil også bli bedt om å føre tømmedagbok i tre dager. I denne dagboken vil gjennomsnittlig antall urininkontinens bli registrert.
Endring fra baseline gjennomsnittlig antall urininkontinens ved 6 uker
bekkenbunnsmuskelstyrke målt med Modified Oxford Grading-skala
Tidsramme: Endring fra baseline bekkenbunnsmuskelstyrke ved 6 uker
Den modifiserte Oxford Grading Scale kvantifiserer muskelstyrken i bekkenbunnen som: 0, ingen sammentrekning; 1, flimmer; 2, svak; 3, moderat; 4, bra; og 5, sterk.
Endring fra baseline bekkenbunnsmuskelstyrke ved 6 uker
livskvalitet vurdert med King's Health Questionnaire (KHQ)
Tidsramme: Endring fra baseline livskvalitet ved 6 uker
King's Health Questionnaire som vurderer livskvalitet knyttet til urinproblemer vil bli brukt. Dette spørreskjemaet består av to deler og 32 elementer. Den første delen (21 elementer) inneholder to enkeltelementspørsmål som tar for seg generell helsepersepsjon og inkontinenspåvirkning og følgende syv flerelementdomener: Rolle, fysiske og sosiale begrensninger, begrensninger i personlige forhold, emosjonelle problemer, søvn- og energiforstyrrelser assosiert med brukergrensesnitt, og alvorlighetsgradsmål for brukergrensesnitt. Den andre delen har en 11-elements Symptom Severity Scale (SSS) som vurderer tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av urinsymptomer. Mens hele SSS scores fra 0 (best) til 30 (dårligst), er minimum mulig poengsum 0 (best helse) og maksimalt mulig poengsum er 100 (dårligst helse) for alle andre KHQ-domener.
Endring fra baseline livskvalitet ved 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ataturk Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Zehra Korkut, KTO Karatay University
  • Studiestol: Kemal Oskay, Ankara Gazi Mustafa Kemal Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018/08/05

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overaktiv blæresyndrom

Kliniske studier på Kinesio tape-applikasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere