Účinky aplikace Kinesio Taping u žen s hyperaktivním močovým měchýřem
24. ledna 2019 aktualizováno: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
Odborný asistent, fyzioterapeut, PhD
Cílem této studie je porovnat vliv aplikace kinesio tape na symptomy močového měchýře a kvalitu života u žen s hyperaktivním močovým měchýřem (OAB).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Nábor
- Ankara Gazi Mustafa Kemal Hospital
-
Kontakt:
- Zehra Korkut
- Telefonní číslo: +90 507 614 70 80
- E-mail: zehrakorkut85@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- od 20 do 65 let,
- s hyperaktivním močovým měchýřem
- být dobrovolníkem
Kritéria vyloučení:
- těhotenství,
- pouze stresová inkontinence,
- přítomnost maligního onemocnění s anamnézou akutní infekce,
- mít duševní problém, aby se zabránilo komorbiditě, hodnocení a spolupráce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina kinesio tape
Byla aplikována aplikace kinesio tape a cvičení pánevního dna
|
Provede se aplikace kinesio tape v kombinaci se cvičením pánevního dna. Tejpování se provádí 2 dny/týden po 6 týdnech.
Cvičební program se provádí každý den po dobu 6 týdnů
|
|
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Byla aplikována aplikace Sham kinesio tape a cvičení pánevního dna
|
Provede se aplikace falešné pásky v kombinaci s cvičením pánevního dna. Simulační tejpování se provádí 2 dny/týden po 6 týdnech.
Cvičební program se provádí každý den po dobu 6 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost symptomů hyperaktivního močového měchýře hodnocená pomocí dotazníku Hyperactive Bladder Questionnaire_V8
Časové okno: Změna od výchozích příznaků močového měchýře po 6 týdnech
|
Bude použit dotazník hyperaktivního močového měchýře_V8 hodnotící závažnost symptomů hyperaktivního močového měchýře. Tato škála zahrnuje položky týkající se urgence, inkontinence, nykturie a frekvence močení, jak je definovala International Continence Society, s odkazem na předchozí čtyři týdny. Bude použit dotazník hyperaktivního močového měchýře_V8 hodnotící závažnost symptomů hyperaktivního močového měchýře. Tato škála zahrnuje položky týkající se urgence, inkontinence, nykturie a frekvence močení, jak je definuje International Continence Society. Konečné skóre je součet dílčích skóre získaných pro každou z osmi otázek v rozmezí od 0 do 40. |
Změna od výchozích příznaků močového měchýře po 6 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Naléhavá stížnost hodnocená pomocí stupnice vnímání intenzity naléhavosti
Časové okno: Změna od výchozích naléhavých stížností po 6 týdnech
|
Použije se pacientova škála vnímání intenzity naléhavosti hodnotící naléhavé stížnosti.
Tato stupnice je hodnocena na 0 a 4 bodech (nejlepší skóre je „0“ a nejhorší skóre je „4“) na základě naléhavých stížností.
Vyšší skóre ukazuje na závažnější naléhavé stížnosti.
|
Změna od výchozích naléhavých stížností po 6 týdnech
|
|
Denní frekvence močení měřená mikčním deníkem
Časové okno: Změňte průměrnou denní frekvenci močení od výchozí hodnoty po 6 týdnech
|
Pacienti budou také poučeni, aby si vedli močový deník po dobu tří dnů.
V tomto deníku bude zaznamenána průměrná denní frekvence močení.
|
Změňte průměrnou denní frekvenci močení od výchozí hodnoty po 6 týdnech
|
|
Počet nykturií měřených mikčním deníkem
Časové okno: Změnit od výchozí hodnoty průměrný počet nykturie po 6 týdnech
|
Pacienti budou také poučeni, aby si vedli močový deník po dobu tří dnů.
V tomto deníku bude zaznamenán průměrný počet nykturií.
|
Změnit od výchozí hodnoty průměrný počet nykturie po 6 týdnech
|
|
Počet inkontinence moči měřený pomocí mikčního deníku
Časové okno: Změna průměrného počtu inkontinence moči od výchozí hodnoty po 6 týdnech
|
Pacienti budou také poučeni, aby si vedli močový deník po dobu tří dnů.
V tomto deníku bude zaznamenán průměrný počet inkontinence moči.
|
Změna průměrného počtu inkontinence moči od výchozí hodnoty po 6 týdnech
|
|
síla svalů pánevního dna měřená modifikovanou Oxford Gradingovou stupnicí
Časové okno: Změna od výchozí síly svalů pánevního dna po 6 týdnech
|
Modifikovaná Oxford Grading Scale kvantifikuje sílu svalů pánevního dna jako: 0, žádná kontrakce; 1, blikání; 2, slabý; 3, střední; 4, dobrý; a 5, silný.
|
Změna od výchozí síly svalů pánevního dna po 6 týdnech
|
|
kvalita života hodnocena pomocí King's Health Questionnaire (KHQ)
Časové okno: Změna od výchozí kvality života po 6 týdnech
|
Bude použit King's Health Questionnaire hodnotící kvalitu života související s močovými problémy.
Tento dotazník se skládá ze dvou částí a 32 položek.
První část (21 položek) obsahuje dvě jednopoložkové otázky, které se zabývají celkovým vnímáním zdraví a dopadem inkontinence a následujících sedm vícepoložkových domén: Role, Fyzická a sociální omezení, Omezení v osobních vztazích, Emoční problémy, Spánkové a energetické poruchy. související s UI a Závažnost opatření pro UI.
Druhá část má 11položkovou stupnici závažnosti symptomů (SSS), která hodnotí přítomnost a závažnost močových symptomů.
Zatímco celé SSS je hodnoceno od 0 (nejlepší) do 30 (nejhorší), minimální možné skóre je 0 (nejlepší zdraví) a maximální možné skóre je 100 (nejhorší zdraví) pro všechny ostatní domény KHQ.
|
Změna od výchozí kvality života po 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Zehra Korkut, KTO Karatay University
- Studijní židle: Kemal Oskay, Ankara Gazi Mustafa Kemal Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. listopadu 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
25. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018/08/05
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .