Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Kinesio Taping-toepassing bij vrouwen met een overactieve blaas

24 januari 2019 bijgewerkt door: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital

Universitair Docent, Fysiotherapeut, PhD

Het doel van deze studie is om de effecten van het aanbrengen van kinesiotape op blaassymptomen en kwaliteit van leven bij vrouwen met een overactieve blaas (OAB) te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 20 tot 65 jaar,
  • een overactieve blaas hebben
  • vrijwilliger zijn

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap,
  • alleen stress-incontinentie,
  • de aanwezigheid van een kwaadaardige aandoening met een voorgeschiedenis van acute infectie,
  • een psychisch probleem hebben ter voorkoming van comorbiditeit, evalueren en samenwerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kinesiotape-groep
Er is gebruik gemaakt van kinesiotape en bekkenbodemoefeningen
Ander: Toepassing van kinesiotape
Het aanbrengen van kinesiotape in combinatie met bekkenbodemoefeningen wordt uitgevoerd. Er wordt gedurende 6 weken 2 dagen per week getapet. Het oefenprogramma wordt gedurende 6 weken elke dag uitgevoerd
Sham-vergelijker: Controlegroep
Sham kinesio tape-applicatie en bekkenbodemoefeningen zijn toegepast
Ander: Sham-tape applicatie
Het aanbrengen van sham-tape in combinatie met bekkenbodemoefeningen wordt uitgevoerd. Sham-tape wordt 2 dagen per week in 6 weken uitgevoerd. Het oefenprogramma wordt gedurende 6 weken elke dag uitgevoerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De ernst van overactieve blaassymptomen beoordeeld met de overactieve blaasvragenlijst_V8
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline blaassymptomen na 6 weken

Vragenlijst overactieve blaas_V8 die de ernst van de symptomen van een overactieve blaas beoordeelt, zal worden gebruikt. Deze schaal bevat items over urgentie, incontinentie, nycturie en mictiefrequentie, zoals gedefinieerd door de International Continence Society, verwijzend naar de voorgaande vier weken.

Vragenlijst overactieve blaas_V8 die de ernst van de symptomen van een overactieve blaas beoordeelt, zal worden gebruikt. Deze schaal bevat items over aandrang, incontinentie, nycturie en mictiefrequentie, zoals gedefinieerd door de International Continence Society. De eindscore is de som van de behaalde deelscores voor elk van de acht vragen, variërend van 0 tot 40.
Verandering ten opzichte van baseline blaassymptomen na 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urgentieklacht beoordeeld met de Perception of Intensity of Urgency Scale
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline urgentieklachten na 6 weken
Er wordt gebruik gemaakt van de Perception of Intensity of Urgency Scale van de patiënt die urgentieklachten beoordeelt. Deze schaal wordt gescoord op 0 en 4 punten (de beste score is '0' en de slechtste score is '4') op basis van urgentieklachten. Hogere scores duiden op ernstiger urgentieklachten.
Verandering ten opzichte van baseline urgentieklachten na 6 weken
Dagelijkse urinaire frequentie gemeten met mictiedagboek
Tijdsspanne: Verander vanaf de uitgangswaarde de gemiddelde dagelijkse urinaire frequentie na 6 weken
Patiënten zullen ook worden geïnstrueerd om gedurende drie dagen een plasdagboek bij te houden. In dit dagboek wordt de gemiddelde dagelijkse plasfrequentie bijgehouden.
Verander vanaf de uitgangswaarde de gemiddelde dagelijkse urinaire frequentie na 6 weken
Het aantal nycturie gemeten met mictiedagboek
Tijdsspanne: Verander vanaf de uitgangswaarde het gemiddelde aantal nocturie na 6 weken
Patiënten zullen ook worden geïnstrueerd om gedurende drie dagen een plasdagboek bij te houden. In dit dagboek wordt het gemiddelde aantal nocturie bijgehouden.
Verander vanaf de uitgangswaarde het gemiddelde aantal nocturie na 6 weken
Het aantal urine-incontinentie gemeten met mictiedagboek
Tijdsspanne: Verander vanaf de uitgangswaarde het gemiddelde aantal urine-incontinentie na 6 weken
Patiënten zullen ook worden geïnstrueerd om gedurende drie dagen een plasdagboek bij te houden. In dit dagboek wordt het gemiddelde aantal urine-incontinentie bijgehouden.
Verander vanaf de uitgangswaarde het gemiddelde aantal urine-incontinentie na 6 weken
bekkenbodemspierkracht gemeten met Modified Oxford Grading scale
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bekkenbodemspierkracht na 6 weken
De gemodificeerde Oxford Grading Scale kwantificeert de bekkenbodemspierkracht als: 0, geen contractie; 1, flikkering; 2, zwak; 3, matig; 4, goed; en 5, sterk.
Verandering ten opzichte van baseline bekkenbodemspierkracht na 6 weken
kwaliteit van leven beoordeeld met King's Health Questionnaire (KHQ)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven na 6 weken
King's Health Questionnaire die de kwaliteit van leven met betrekking tot urineproblemen beoordeelt, zal worden gebruikt. Deze vragenlijst bestaat uit twee delen en 32 items. Het eerste deel (21 items) bevat twee single-item vragen die betrekking hebben op de algemene gezondheidsperceptie en incontinentie-impact en de volgende zeven multi-item domeinen: rol, fysieke en sociale beperkingen, beperkingen in persoonlijke relaties, emotionele problemen, slaap- en energiestoornissen geassocieerd met UI, en Severity Measures for UI. Het tweede deel heeft een 11-item Symptom Severity Scale (SSS) die de aanwezigheid en ernst van urinaire symptomen beoordeelt. Terwijl de gehele SSS wordt gescoord van 0 (beste) tot 30 (slechtste), is de minimaal mogelijke score 0 (beste gezondheid) en de maximaal mogelijke score is 100 (slechtste gezondheid) voor alle andere KHQ-domeinen.
Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven na 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ataturk Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Zehra Korkut, KTO Karatay University
  • Studie stoel: Kemal Oskay, Ankara Gazi Mustafa Kemal Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018/08/05

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren