耳鼻咽喉科における日常診療の実現可能性と呼吸イベントの自動検出の価値
2019年1月25日 更新者：University Hospital, Montpellier
小児における呼吸ポリグラフィー : 耳鼻咽喉科における日常診療における実現可能性と呼吸イベントの自動検出の価値
閉塞性睡眠時無呼吸低呼吸症候群 (OSAHS) の診断のための子供の呼吸ポリグラフィー (RP) の使用は、困難な場合があります: デバイスの受け入れ、センサーの変位。
呼吸イベントの自動分析は、小児集団で評価されたことはありません。
この研究の主な目的は、耳鼻咽喉科の日常診療における小児 RP の実現可能性を判断することでした。
2 番目の目的は、子供の自動信号解析の信頼性を評価することでした。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
2016 年 1 月から 8 月の間に耳鼻咽喉科入院部門で OSAS の疑いで一晩 RP を受けた 50 人の子供 (男児 32 人、女児 18 人、平均年齢 5.5 ± 2.3 歳) の回顧的単一施設研究。
呼吸イベントの手動検出は、同じ ENT スペシャリストによって実行され、自動分析と比較されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
54
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- Uhmontpellier
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～12年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
大学保健センターにおける閉塞性睡眠時無呼吸低呼吸症候群の子供たち
説明
包含基準:
- 2歳から12歳まで
- 閉塞性低呼吸無呼吸症候群の疑いで換気ポリグラフを行った子供
除外基準:
- 12歳以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼吸ポリグラフの全体的な信号品質
時間枠：1日
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回顧的データ収集: RP (呼吸ポリグラフィー) の全体的な信号品質
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (実際)
2018年8月1日
試験登録日
最初に提出
2018年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月24日
最初の投稿 (実際)
2019年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月25日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RECHMPL17_0450
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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