Umsetzbarkeit im Praxisalltag einer HNO-Klinik und Wert der automatischen Erkennung respiratorischer Ereignisse
25. Januar 2019 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier
Respiratorische Polygraphie bei Kindern: Machbarkeit im Praxisalltag einer HNO-Klinik und Wert der automatischen Erkennung von respiratorischen Ereignissen
Die Verwendung der respiratorischen Polygraphie (RP) bei Kindern zur Diagnose des obstruktiven Schlafapnoe-Hypopnoe-Syndroms (OSAHS) kann eine Herausforderung darstellen: Akzeptanz des Geräts, Verschiebung der Sensoren.
Die automatische Analyse respiratorischer Ereignisse wurde noch nie in einer pädiatrischen Population evaluiert.
Das primäre Ziel dieser Studie war es, die Durchführbarkeit der pädiatrischen RP in einer Routinepraxis einer HNO-Abteilung zu bestimmen.
Das zweite Ziel war die Bewertung der Zuverlässigkeit der automatischen Signalanalyse bei Kindern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Retrospektive monozentrische Studie mit 50 Kindern (32 Jungen und 18 Mädchen, mittleres Alter 5,5 ± 2,3 Jahre), die zwischen Januar und August 2016 wegen OSAS-Verdachts von einer RP über Nacht in einer HNO-Krankenhausabteilung profitierten.
Die manuelle Erkennung respiratorischer Ereignisse wurde von demselben HNO-Spezialisten durchgeführt und mit der automatischen Analyse verglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Montpellier, Frankreich, 34295
- Uhmontpellier
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 12 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder mit klinischem obstruktiven Schlafapnoe-Hypopnoe-Syndrom im Universitätsgesundheitszentrum
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 2 und 12 Jahren
- Kind, das wegen Verdacht auf obstruktives Hypopnoe-Apnoe-Syndrom einen Beatmungspolygraphen durchgeführt hat
Ausschlusskriterien:
- über 12 Jahre alt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtsignalqualität des respiratorischen Polygraphen
Zeitfenster: 1 Tag
|
Retrospektive Datenerhebung: Gesamtsignalqualität der RP (Respiratorische Polygraphie)
|
1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Januar 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
25. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
29. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL17_0450
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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