Mahdollisuus päivittäiseen harjoitteluun ENT-osastolla ja hengitystietapahtumien automaattisen havaitsemisen arvo
perjantai 25. tammikuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Hengityselinten polygrafia lapsilla : Mahdollisuus päivittäiseen harjoitteluun ENT osastolla ja hengitystietapahtumien automaattisen havaitsemisen arvo
Lasten hengityselinten polygrafian (RP) käyttö obstruktiivisen uniapnea-hypopnea-oireyhtymän (OSAHS) diagnosoinnissa voi olla haastavaa: laitteen hyväksyminen, anturien siirtyminen.
Hengitystapahtumien automaattista analyysiä ei ole koskaan arvioitu lapsiväestössä.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli selvittää lasten RP:n toteutettavuus ENT-osaston rutiinikäytännössä.
Toisena tavoitteena oli arvioida automaattisen signaalianalyysin luotettavuutta lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivinen yhden keskuksen tutkimus 50 lapsella (32 poikaa ja 18 tyttöä, keski-ikä 5,5 ± 2,3 vuotta), jotka hyötyivät yön yli tehdystä RP:stä ENT-sairaalaosastolla tammikuun ja elokuun 2016 välisenä aikana OSAS-epäilyn vuoksi.
Hengitystapahtumien manuaalisen havaitsemisen suoritti sama ENT-asiantuntija, ja sitä verrattiin automaattiseen analyysiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, joilla on kliininen obstruktiivinen uniapnea hypopnea-oireyhtymä yliopiston terveyskeskuksessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 2-12 vuotta
- lapsi, jolle on tehty ventilaatiopolygrafi obstruktiivisen hypopnea-apneaoireyhtymän epäilyn vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- yli 12 vuotta vanha
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityselinten polygrafin signaalin yleinen laatu
Aikaikkuna: 1 päivä
|
retrospektiivinen tiedonkeruu: RP:n (hengityspolygrafian) yleinen signaalin laatu
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 25. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 29. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL17_0450
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .