Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet i daglig praksis i en ØNH-avdeling og verdien av automatisk deteksjon av respirasjonshendelser

25. januar 2019 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Respiratorisk polygrafi hos barn: gjennomførbarhet i hverdagspraksis i en ØNH-avdeling og verdien av automatisk deteksjon av respiratoriske hendelser

Bruken av respiratorisk polygrafi (RP) hos barn for diagnostisering av obstruktiv søvnapné hypopnésyndrom (OSAHS) kan være utfordrende: enhetsgodkjenning, sensorforskyvning. Den automatiske analysen av respiratoriske hendelser har aldri blitt evaluert i en pediatrisk populasjon. Hovedmålet med denne studien var å bestemme gjennomførbarheten av pediatrisk RP i en rutinepraksis på en ØNH-avdeling. Det andre målet var å evaluere påliteligheten til den automatiske signalanalysen hos barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Obstruktiv søvnapné Hypopnésyndrom

Detaljert beskrivelse

Retrospektiv enkeltsenterstudie av 50 barn (32 gutter og 18 jenter, gjennomsnittsalder 5,5 ± 2,3 år) som hadde nytte av en RP over natten på en ØNH-avdeling mellom januar og august 2016 for mistanke om OSAS. Manuell påvisning av respirasjonshendelser ble utført av samme ØNH-spesialist, og sammenlignet med den automatiske analysen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Frankrike
- - Montpellier, Frankrike, 34295
    - Uhmontpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 12 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn med klinisk obstruktiv søvnapné hypopnea syndrom i University Health Center

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder mellom 2 og 12 år
barn som har utført en ventilasjonspolygraf for mistanke om obstruktiv hypopnea apnea syndrom

Ekskluderingskriterier:

- over 12 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Samlet signalkvalitet på respirasjonspolygrafen Tidsramme: 1 dag	retrospektiv datainnsamling: Generell signalkvalitet for RP (respiratorisk polygrafi)	1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene