Proveditelnost v každodenní praxi na oddělení ORL a hodnota automatické detekce respiračních příhod
25. ledna 2019 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Respirační polygrafie u dětí : proveditelnost v každodenní praxi na oddělení ORL a hodnota automatické detekce respiračních událostí
Použití respirační polygrafie (RP) u dětí pro diagnostiku syndromu obstrukční spánkové apnoe hypopnoe (OSAHS) může být náročné: přijetí zařízení, posunutí senzorů.
Automatická analýza respiračních příhod nebyla nikdy u pediatrické populace hodnocena.
Primárním cílem této studie bylo zjistit proveditelnost pediatrické RP v běžné praxi ORL oddělení.
Druhým cílem bylo zhodnotit spolehlivost automatické analýzy signálů u dětí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Retrospektivní jednocentrová studie 50 dětí (32 chlapců a 18 dívek, průměrný věk 5,5 ± 2,3 let), které profitovaly z celonočního RP na oddělení ORL hospitalizace mezi lednem a srpnem 2016 pro podezření na OSAS.
Manuální detekce respiračních příhod byla provedena stejným ORL specialistou a porovnána s automatickou analýzou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
54
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 12 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti s klinickým syndromem obstrukční spánkové apnoe a hypopnoe v University Health Center
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 2 do 12 let
- dítě, které provedlo ventilační polygraf pro podezření na syndrom obstrukční hypopnoe apnoe
Kritéria vyloučení:
- starší 12 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková kvalita signálu respiračního polygrafu
Časové okno: 1 den
|
retrospektivní sběr dat : Celková kvalita signálu RP (respirační polygrafie)
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
25. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
29. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL17_0450
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .