Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осуществимость в повседневной практике в ЛОР-отделении и ценность автоматического обнаружения респираторных событий

25 января 2019 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Респираторная полиграфия у детей: осуществимость в повседневной практике в ЛОР-отделении и ценность автоматического обнаружения респираторных событий

Использование дыхательной полиграфии (РП) у детей для диагностики синдрома обструктивного апноэ сна и гипопноэ (СОАСГС) может быть сопряжено с трудностями: прием устройства, смещение датчиков. Автоматический анализ респираторных событий никогда не оценивался в педиатрической популяции. Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы определить применимость педиатрической РПЭ в рутинной практике ЛОР-отделения. Вторая цель состояла в том, чтобы оценить надежность автоматического анализа сигналов у детей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Синдром обструктивного апноэ сна

Подробное описание

Ретроспективное одноцентровое исследование с участием 50 детей (32 мальчика и 18 девочек, средний возраст 5,5 ± 2,3 года), которым в период с января по август 2016 г. была проведена ночная РПЭ в отделении ЛОР-стационарной больницы по поводу подозрения на СОАС. Ручное определение респираторных событий выполнялось тем же ЛОР-врачом и сравнивалось с автоматическим анализом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Montpellier, Франция, 34295
    - Uhmontpellier

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 12 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети с клиническим синдромом обструктивного апноэ сна и гипопноэ в Университетском центре здоровья

Описание

Критерии включения:

Возраст от 2 до 12 лет
ребенку, прошедшему респираторный полиграф по подозрению на синдром обструктивной гипопноэ апноэ

Критерий исключения:

- старше 12 лет

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Общее качество сигнала респираторного полиграфа Временное ограничение: 1 день	сбор ретроспективных данных: общее качество сигнала RP (респираторная полиграфия)	1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Montpellier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества