Factibilidad en la Práctica Diaria en un Departamento de ORL y Valor de la Detección Automática de Eventos Respiratorios
25 de enero de 2019 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Poligrafía Respiratoria en Niños: Viabilidad en la Práctica Diaria en un Departamento de Otorrinolaringología y Valor de la Detección Automática de Eventos Respiratorios
El uso de la poligrafía respiratoria (PR) en niños para el diagnóstico del síndrome de apnea hipopnea obstructiva del sueño (SAHOS) puede ser un desafío: aceptación del dispositivo, desplazamiento de sensores.
El análisis automático de eventos respiratorios nunca ha sido evaluado en población pediátrica.
El objetivo principal de este estudio fue determinar la viabilidad de la PR pediátrica en la práctica habitual del departamento de Otorrinolaringología.
El segundo objetivo fue evaluar la confiabilidad del análisis automático de señales en niños.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Estudio retrospectivo unicéntrico de 50 niños (32 niños y 18 niñas, edad media 5,5 ± 2,3 años) que se beneficiaron de una PR nocturna en un departamento de hospitalización de ORL entre enero y agosto de 2016 por sospecha de SAOS.
La detección manual de eventos respiratorios fue realizada por el mismo otorrinolaringólogo y comparada con el análisis automático.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
54
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 12 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños con síndrome clínico de apnea hipopnea obstructiva del sueño en el Centro de Salud Universitario
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 2 y 12 años
- niño que ha realizado un polígrafo ventilatorio por sospecha de síndrome de hipopnea apnea obstructiva
Criterio de exclusión:
- mayor de 12 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad general de la señal del polígrafo respiratorio
Periodo de tiempo: 1 día
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Recopilación retrospectiva de datos: calidad de la señal general de RP (poligrafía respiratoria)
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
25 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL17_0450
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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