Fattibilità nella pratica quotidiana in un reparto ORL e valore della rilevazione automatica degli eventi respiratori
25 gennaio 2019 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Poligrafia respiratoria nei bambini: fattibilità nella pratica quotidiana in un reparto ORL e valore del rilevamento automatico degli eventi respiratori
L'uso della poligrafia respiratoria (RP) nei bambini per la diagnosi della sindrome da apnea ostruttiva del sonno e ipopnea (OSAHS) può essere impegnativo: accettazione del dispositivo, spostamento dei sensori.
L'analisi automatica degli eventi respiratori non è mai stata valutata in una popolazione pediatrica.
L'obiettivo primario di questo studio era determinare la fattibilità della RP pediatrica in una pratica di routine del reparto ORL.
Il secondo obiettivo era valutare l'affidabilità dell'analisi automatica del segnale nei bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Studio retrospettivo monocentrico su 50 bambini (32 maschi e 18 femmine, età media 5,5 ± 2,3 anni) che hanno beneficiato di una RP notturna in un reparto di ricovero ORL tra gennaio e agosto 2016 per sospetto OSAS.
Il rilevamento manuale degli eventi respiratori è stato eseguito dallo stesso specialista ORL e confrontato con l'analisi automatica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
54
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 12 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini con sindrome da apnea ostruttiva del sonno clinicamente ipopnea nel Centro Sanitario Universitario
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 2 e 12 anni
- bambino che ha eseguito un poligrafo ventilatorio per sospetto di sindrome da apnea ipopnea ostruttiva
Criteri di esclusione:
- oltre i 12 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità complessiva del segnale del poligrafo respiratorio
Lasso di tempo: 1 giorno
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raccolta dati retrospettiva: qualità complessiva del segnale di RP (poligrafia respiratoria)
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 gennaio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
25 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
29 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL17_0450
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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