Viabilidade na Prática Diária em um Serviço de Otorrinolaringologia e Valor da Detecção Automática de Eventos Respiratórios
25 de janeiro de 2019 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Poligrafia Respiratória em Crianças: Viabilidade na Prática Diária em um Serviço de Otorrinolaringologia e Valor da Detecção Automática de Eventos Respiratórios
O uso da poligrafia respiratória (PR) em crianças para o diagnóstico da síndrome da apneia e hipopneia obstrutiva do sono (SAHOS) pode ser desafiador: aceitação do dispositivo, deslocamento dos sensores.
A análise automática de eventos respiratórios nunca foi avaliada em população pediátrica.
O objetivo primário deste estudo foi determinar a viabilidade da PR pediátrica em uma prática de rotina do departamento de otorrinolaringologia.
O segundo objetivo foi avaliar a confiabilidade da análise automática de sinais em crianças.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Estudo retrospectivo de centro único de 50 crianças (32 meninos e 18 meninas, idade média de 5,5 ± 2,3 anos) que se beneficiaram de uma PR durante a noite em um departamento de internação otorrinolaringológica entre janeiro e agosto de 2016 por suspeita de SAOS.
A detecção manual dos eventos respiratórios foi realizada pelo mesmo otorrinolaringologista e comparada com a análise automática.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
54
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- Uhmontpellier
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 12 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças com síndrome da apnéia hipopnéia obstrutiva do sono em Centro de Saúde Universitário
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 2 e 12 anos
- criança tendo realizado um polígrafo ventilatório por suspeita de síndrome de apnéia hipopnéia obstrutiva
Critério de exclusão:
- acima de 12 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade geral do sinal do polígrafo respiratório
Prazo: 1 dia
|
coleta retrospectiva de dados: qualidade geral do sinal de RP (poligrafia respiratória)
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
25 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL17_0450
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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