Faisabilité en pratique courante dans un service ORL et intérêt de la détection automatique des événements respiratoires
25 janvier 2019 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Polygraphie respiratoire chez l'enfant : faisabilité en pratique courante dans un service ORL et intérêt de la détection automatique des événements respiratoires
L'utilisation de la polygraphie respiratoire (RP) chez l'enfant pour le diagnostic du syndrome d'apnée hypopnée obstructive du sommeil (SAHOS) peut être difficile : acceptation de l'appareil, déplacement des capteurs.
L'analyse automatique des événements respiratoires n'a jamais été évaluée dans une population pédiatrique.
L'objectif principal de cette étude était de déterminer la faisabilité de la RP pédiatrique dans la pratique courante d'un service ORL.
Le deuxième objectif était d'évaluer la fiabilité de l'analyse automatique du signal chez les enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Etude rétrospective monocentrique de 50 enfants (32 garçons et 18 filles, âge moyen 5,5 ± 2,3 ans) ayant bénéficié d'une nuit de RP en service d'hospitalisation ORL entre janvier et août 2016 pour suspicion de SAOS.
La détection manuelle des événements respiratoires a été réalisée par le même spécialiste ORL, et comparée à l'analyse automatique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
54
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- UHMontpellier
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 12 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants atteints du syndrome clinique d'hypopnée d'apnée obstructive du sommeil au centre de santé universitaire
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 2 et 12 ans
- enfant ayant réalisé un polygraphe ventilatoire pour suspicion de syndrome d'hypopnée obstructive et d'apnée
Critère d'exclusion:
- plus de 12 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité globale du signal du polygraphe respiratoire
Délai: Un jour
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collecte de données rétrospective : Qualité globale du signal de RP (Polygraphie respiratoire)
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2019
Première publication (RÉEL)
25 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
29 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2019
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL17_0450
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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