Haalbaarheid in de dagelijkse praktijk op een KNO-afdeling en waarde van automatische detectie van ademhalingsgebeurtenissen
25 januari 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Ademhalingspolygrafie bij kinderen: haalbaarheid in de dagelijkse praktijk op een KNO-afdeling en waarde van de automatische detectie van ademhalingsgebeurtenissen
Het gebruik van respiratoire polygrafie (RP) bij kinderen voor de diagnose van obstructief slaapapneu-hypopneusyndroom (OSAHS) kan een uitdaging zijn: acceptatie van het apparaat, verplaatsing van sensoren.
De automatische analyse van respiratoire gebeurtenissen is nooit geëvalueerd bij een pediatrische populatie.
Het primaire doel van deze studie was het bepalen van de haalbaarheid van pediatrische RP in de routinepraktijk van een KNO-afdeling.
Het tweede doel was om de betrouwbaarheid van de automatische signaalanalyse bij kinderen te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Retrospectief onderzoek in één centrum van 50 kinderen (32 jongens en 18 meisjes, gemiddelde leeftijd 5,5 ± 2,3 jaar) die tussen januari en augustus 2016 baat hadden bij een nachtelijke RP op een KNO-ziekenhuisafdeling wegens OSAS-verdenking.
Handmatige detectie van respiratoire gebeurtenissen werd uitgevoerd door dezelfde KNO-arts en vergeleken met de automatische analyse.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
54
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 12 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen met klinisch obstructief slaapapneu-hypopneusyndroom in Universitair Gezondheidscentrum
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 2 en 12 jaar
- kind dat een ventilatoire polygraaf heeft uitgevoerd voor verdenking van obstructieve hypopneu apneusyndroom
Uitsluitingscriteria:
- ouder dan 12 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele signaalkwaliteit van de respiratoire polygraaf
Tijdsspanne: 1 dag
|
retrospectieve gegevensverzameling: algehele signaalkwaliteit van RP (ademhalingspolygrafie)
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 januari 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
25 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
29 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL17_0450
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .