Gennemførlighed i daglig praksis i en ØNH-afdeling og værdien af den automatiske detektion af respiratoriske hændelser
25. januar 2019 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Respiratorisk polygrafi hos børn: Gennemførlighed i daglig praksis i en ØNH-afdeling og værdien af den automatiske detektion af respiratoriske hændelser
Brugen af respiratorisk polygrafi (RP) hos børn til diagnosticering af obstruktiv søvnapnø hypopnøsyndrom (OSAHS) kan være udfordrende: enhedsaccept, forskydning af sensorer.
Den automatiske analyse af respiratoriske hændelser er aldrig blevet evalueret i en pædiatrisk population.
Det primære formål med denne undersøgelse var at bestemme gennemførligheden af pædiatrisk RP i en ENT-afdeling rutinepraksis.
Det andet mål var at evaluere pålideligheden af den automatiske signalanalyse hos børn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Retrospektiv enkeltcenterundersøgelse af 50 børn (32 drenge og 18 piger, gennemsnitsalder 5,5 ± 2,3 år), som havde gavn af en RP natten over på en ØNH-indlæggelsesafdeling mellem januar og august 2016 for mistanke om OSAS.
Manuel påvisning af respiratoriske hændelser blev udført af samme ØNH-specialist og sammenlignet med den automatiske analyse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
54
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- UHMontpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 12 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn med klinisk obstruktiv søvnapnø hypopnøsyndrom i University Health Center
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 2 og 12 år
- barn, der har udført en respiratorisk polygraf for mistanke om obstruktiv hypopnø apnø syndrom
Eksklusionskriterier:
- over 12 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overordnet signalkvalitet af respiratorisk polygraf
Tidsramme: 1 dag
|
retrospektiv dataindsamling: Overordnet signalkvalitet af RP (respiratorisk polygrafi)
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. januar 2019
Først opslået (FAKTISKE)
25. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
29. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. januar 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL17_0450
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø Hypopnøsyndrom
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheAfsluttetRolandsk Epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Natlig frontallappens epilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepHolland
-
Tyco Healthcare GroupUkendt