Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przydatność w codziennej praktyce na oddziale laryngologicznym i wartość automatycznego wykrywania zdarzeń oddechowych

25 stycznia 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Poligrafia oddechowa u dzieci: przydatność w codziennej praktyce na oddziale laryngologicznym i wartość automatycznego wykrywania zdarzeń oddechowych

Zastosowanie poligrafii oddechowej (RP) u dzieci w diagnostyce zespołu obturacyjnego bezdechu sennego i spłyconego oddechu (OSAHS) może być trudne: akceptacja urządzenia, przemieszczenie czujników. Automatyczna analiza zdarzeń oddechowych nigdy nie była oceniana w populacji pediatrycznej. Głównym celem tego badania było określenie wykonalności pediatrycznej RP w rutynowej praktyce oddziału laryngologicznego. Drugim celem była ocena wiarygodności automatycznej analizy sygnału u dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Obturacyjny bezdech senny Zespół spłycenia

Szczegółowy opis

Retrospektywne jednoośrodkowe badanie 50 dzieci (32 chłopców i 18 dziewcząt, średnia wieku 5,5 ± 2,3 roku), które od stycznia do sierpnia 2016 r. korzystały z całonocnej RP na oddziale laryngologicznym z powodu podejrzenia OSAS. Ręczne wykrywanie zdarzeń oddechowych zostało przeprowadzone przez tego samego laryngologa i porównane z analizą automatyczną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Francja
- - Montpellier, Francja, 34295
    - Uhmontpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 12 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci z klinicznym zespołem obturacyjnego bezdechu sennego i spłyconego oddechu w Uniwersyteckim Centrum Zdrowia

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek od 2 do 12 lat
dziecko po wykonaniu wariografu oddechowego pod kątem podejrzenia zespołu obturacyjnego bezdechu bezdechowego

Kryteria wyłączenia:

- powyżej 12 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Ogólna jakość sygnału wariografu oddechowego Ramy czasowe: 1 dzień	retrospektywne gromadzenie danych: ogólna jakość sygnału RP (poligrafia oddechowa)	1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości