新しいタイプの皮膚がん用デジタルダーマトスコープの開発に関する研究 (DermScan)
2025年2月3日 更新者：Barco NV
DermScan - 皮膚がん用の新しいタイプのデジタル皮膚鏡の開発に関する研究
これは、医療機器を使用した多施設前向き観察臨床調査です。
この研究の目的は、自動意思決定支援アルゴリズムを備えた新しいタイプのデジタル皮膚鏡の開発と検証です。
この研究により、臨床皮膚鏡検査における現在のパフォーマンスとワークフローについてより良い洞察を得ることができます。
この知識は、開発された技術をさらに改善するために使用されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gent、ベルギー、9000
- UZ Gent
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Leuven、ベルギー、3000
- UZ / KU Leuven
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Barco Digital Dermatoscope がアクセスできる病変があり、インフォームド コンセントを与えることができ、18 歳以上の患者は、研究への登録が考慮されます。
説明
包含基準:
- Barco Digital Dermatoscope がアクセスできる病変がある患者
- 患者はインフォームドコンセントを与える
- 18歳以上のあらゆる民族グループの男性または女性
除外基準:
- 18歳未満のあらゆる民族グループの男性または女性
- -研究固有のインフォームドコンセントフォームを読み、理解し、署名する意思がない、またはできない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AIで使用するための3000を超える（潜在的な）皮膚がん症例を含む匿名化されたデータベースの開発
時間枠：3.5年
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Barco デバイスで取得した潜在的な皮膚がん病変のマルチスペクトル画像のデータベースと臨床情報 (例:
年齢、性別、皮膚がんの病歴、病理組織診断など）と医用写真を用いた基準画像のマッチング
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3.5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新しいデバイスと標準的なダーモスコピーの比較
時間枠：2年
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Barco デバイスの臨床性能とワークフロー効率を現在の標準治療 (標準ダーモスコピー) と比較します
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marjan Garmyn, Prof. Dr.、UZ / KU Leuven
- 主任研究者：Lieve Brochez, Prof. Dr.、UZ Gent
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月7日
一次修了 (推定)
2025年4月30日
研究の完了 (推定)
2025年4月30日
試験登録日
最初に提出
2019年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月24日
最初の投稿 (実際)
2019年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月3日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。