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피부암을 위한 새로운 형태의 디지털 피부경 개발 연구 (DermScan)

2025년 2월 3일 업데이트: Barco NV

DermScan - 피부암을 위한 새로운 형태의 디지털 더마토스코프 개발 연구

이것은 의료 기기를 사용한 다기관 전향적 관찰 임상 조사입니다. 본 연구의 목적은 자동 의사결정 지원 알고리즘을 갖춘 새로운 유형의 디지털 피부과 진단기를 개발하고 검증하는 것입니다. 이 연구를 통해 임상 피부경 검사의 현재 성능과 작업 흐름에 대해 더 나은 통찰력을 얻을 수 있습니다. 이 지식은 개발된 기술을 더욱 향상시키는 데 사용될 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Gent, 벨기에, 9000
        • UZ Gent
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • UZ / KU Leuven

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Barco Digital Dermatoscope로 접근할 수 있는 병변이 있고 정보에 입각한 동의를 할 수 있으며 18세 이상인 환자는 연구 등록 대상으로 간주됩니다.

설명

포함 기준:

  • 환자에게 Barco Digital Dermatoscope에서 접근할 수 있는 병변이 있습니다.
  • 환자가 정보에 입각한 동의를 함
  • 18세 이상의 모든 인종 그룹의 남성 또는 여성

제외 기준:

  • 18세 미만의 모든 인종 그룹의 남성 또는 여성
  • 연구 관련 정보에 입각한 동의서를 읽고, 이해하고, 서명할 의사가 없거나 할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AI에 사용하기 위한 3000개 이상의 (잠재적) 피부암 사례가 포함된 익명화된 데이터베이스 개발
기간: 3.5년
임상 정보(예: 연령, 성별, 피부암 병력, 조직병리 진단) 및 의료 사진을 이용한 표준 영상 매칭
3.5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
새로운 장치와 표준 dermoscopy의 비교
기간: 2 년
Barco 장치의 임상 성능 및 작업 흐름 효율성을 현재 치료 표준(표준 피부경 검사)과 비교합니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Marjan Garmyn, Prof. Dr., UZ / KU Leuven
  • 수석 연구원: Lieve Brochez, Prof. Dr., UZ Gent

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 7일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 24일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CI-PROT-0010
  • B322201732457 (기타 식별자: Belgian registration number)
  • 80M0675 (기타 식별자: FAMHP Belgium)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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