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피부암을 위한 새로운 형태의 디지털 피부경 개발 연구 (DermScan)

2026년 10월 1일 업데이트: Barco NV

DermScan - 피부암을 위한 새로운 형태의 디지털 더마토스코프 개발 연구

This is a multicenter prospective observational clinical investigation with a medical device. The purpose of this study is to develop and validate of a new type of digital dermatoscope with automatic decision support algorithms. By means of this study a better insight can be gained of the current performance and workflow in clinical dermatoscopy. This knowledge will be used to further improve the developed technology.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

4339

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

벨기에
- - Ghent, 벨기에, 9000
    - UZ Gent
  - Leuven, 벨기에, 3000
    - UZ / KU Leuven

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Patients will be considered for enrollment in the study when they have a lesion that is accessible to the Barco Digital Dermatoscope, are able to give informed consent and are over 18 years old.

설명

Inclusion Criteria:

The patient has a lesion that is accessible to the Barco Digital Dermatoscope
Patient gives informed consent
Men or women of any ethnic group aged ≥ 18 years

Exclusion Criteria:

Men or women of any ethnic group aged < 18 years
Patients not willing or able to read, understand and sign the study-specific informed consent form

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: OTHER
시간 관점: PROSPECTIVE

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Development of anonymized database with over 3000 (potential) skin cancer cases for use in AI 기간: 3.5 years	Database of multispectral images of potential skin cancer lesions acquired with the Barco device together with clinical information (e.g. age, gender, history of skin cancer, histopathology diagnosis) and matched standard images using medical photography	3.5 years

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Comparison of new device to standard dermoscopy 기간: 2 years	Compare clinical performance and workflow efficiency of the Barco device to current standard of care (standard dermoscopy)	2 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Barco NV

수사관

수석 연구원: Marjan Garmyn, Prof. Dr., UZ / KU Leuven
수석 연구원: Lieve Brochez, Prof. Dr., UZ Gent

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 7일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 7일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 24일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 10월 1일

마지막으로 확인됨