Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskning i udviklingen af ​​en ny type digitalt dermatoskop til hudkræft (DermScan)

8. august 2023 opdateret af: Barco NV

DermScan - Forskning i udviklingen af ​​en ny type digitalt dermatoskop til hudkræft

Dette er en multicenter prospektiv observationel klinisk undersøgelse med et medicinsk udstyr. Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og validere en ny type digitalt dermatoskop med automatiske beslutningsstøttealgoritmer. Ved hjælp af denne undersøgelse kan der opnås et bedre indblik i den aktuelle præstation og arbejdsgang inden for klinisk dermatoskopi. Denne viden vil blive brugt til at forbedre den udviklede teknologi yderligere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgien
      • Gent, Belgien, 9000
      • Leuven, Belgien, 3000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive overvejet at deltage i undersøgelsen, når de har en læsion, der er tilgængelig for Barco Digital Dermatoscope, er i stand til at give informeret samtykke og er over 18 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten har en læsion, der er tilgængelig for Barco Digital Dermatoscope
  • Patienten giver informeret samtykke
  • Mænd eller kvinder af enhver etnisk gruppe i alderen ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Mænd eller kvinder af enhver etnisk gruppe i alderen <18 år
  • Patienter, der ikke vil eller er i stand til at læse, forstå og underskrive den undersøgelsesspecifikke informerede samtykkeformular

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af anonymiseret database med over 3000 (potentielle) hudkræfttilfælde til brug i AI
Tidsramme: 3,5 år
Database over multispektrale billeder af potentielle hudkræftlæsioner erhvervet med Barco-enheden sammen med klinisk information (f.eks. alder, køn, historie med hudkræft, histopatologisk diagnose) og matchede standardbilleder ved hjælp af medicinsk fotografering
3,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af ny enhed med standard dermoskopi
Tidsramme: 2 år
Sammenlign Barco-enhedens kliniske ydeevne og workflow-effektivitet med den nuværende standard for pleje (standard dermoskopi)
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Barco NV

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marjan Garmyn, Prof. Dr., UZ / KU Leuven
  • Ledende efterforsker: Lieve Brochez, Prof. Dr., UZ Gent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CI-PROT-0010
  • B322201732457 (Anden identifikator: Belgian registration number)
  • 80M0675 (Anden identifikator: FAMHP Belgium)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudsygdomme

Kliniske forsøg med Billeder af digitale dermatoskoper fra Barco

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner