Forskning i udviklingen af en ny type digitalt dermatoskop til hudkræft (DermScan)
3. februar 2025 opdateret af: Barco NV
DermScan - Forskning i udviklingen af en ny type digitalt dermatoskop til hudkræft
Dette er en multicenter prospektiv observationel klinisk undersøgelse med et medicinsk udstyr.
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og validere en ny type digitalt dermatoskop med automatiske beslutningsstøttealgoritmer.
Ved hjælp af denne undersøgelse kan der opnås et bedre indblik i den aktuelle præstation og arbejdsgang inden for klinisk dermatoskopi.
Denne viden vil blive brugt til at forbedre den udviklede teknologi yderligere.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
3000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Gent, Belgien, 9000
- UZ Gent
-
Leuven, Belgien, 3000
- UZ / KU Leuven
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter vil blive overvejet at deltage i undersøgelsen, når de har en læsion, der er tilgængelig for Barco Digital Dermatoscope, er i stand til at give informeret samtykke og er over 18 år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten har en læsion, der er tilgængelig for Barco Digital Dermatoscope
- Patienten giver informeret samtykke
- Mænd eller kvinder af enhver etnisk gruppe i alderen ≥ 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Mænd eller kvinder af enhver etnisk gruppe i alderen <18 år
- Patienter, der ikke vil eller er i stand til at læse, forstå og underskrive den undersøgelsesspecifikke informerede samtykkeformular
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling af anonymiseret database med over 3000 (potentielle) hudkræfttilfælde til brug i AI
Tidsramme: 3,5 år
|
Database over multispektrale billeder af potentielle hudkræftlæsioner erhvervet med Barco-enheden sammen med klinisk information (f.eks.
alder, køn, historie med hudkræft, histopatologisk diagnose) og matchede standardbilleder ved hjælp af medicinsk fotografering
|
3,5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af ny enhed med standard dermoskopi
Tidsramme: 2 år
|
Sammenlign Barco-enhedens kliniske ydeevne og workflow-effektivitet med den nuværende standard for pleje (standard dermoskopi)
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marjan Garmyn, Prof. Dr., UZ / KU Leuven
- Ledende efterforsker: Lieve Brochez, Prof. Dr., UZ Gent
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. juni 2017
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. april 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
28. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CI-PROT-0010
- B322201732457 (Anden identifikator: Belgian registration number)
- 80M0675 (Anden identifikator: FAMHP Belgium)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .