Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskning i utviklingen av en ny type digitalt dermatoskop for hudkreft (DermScan)

1. oktober 2026 oppdatert av: Barco NV

DermScan - Forskning i utviklingen av en ny type digitalt dermatoskop for hudkreft

This is a multicenter prospective observational clinical investigation with a medical device. The purpose of this study is to develop and validate of a new type of digital dermatoscope with automatic decision support algorithms. By means of this study a better insight can be gained of the current performance and workflow in clinical dermatoscopy. This knowledge will be used to further improve the developed technology.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

4339

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • UZ Gent
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ / KU Leuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients will be considered for enrollment in the study when they have a lesion that is accessible to the Barco Digital Dermatoscope, are able to give informed consent and are over 18 years old.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • The patient has a lesion that is accessible to the Barco Digital Dermatoscope
  • Patient gives informed consent
  • Men or women of any ethnic group aged ≥ 18 years

Exclusion Criteria:

  • Men or women of any ethnic group aged < 18 years
  • Patients not willing or able to read, understand and sign the study-specific informed consent form

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: OTHER
  • Tidsperspektiver: PROSPECTIVE

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Development of anonymized database with over 3000 (potential) skin cancer cases for use in AI
Tidsramme: 3.5 years

Database of multispectral images of potential skin cancer lesions acquired with the Barco device together with clinical information (e.g. age, gender, history of skin cancer, histopathology diagnosis) and matched standard images using medical photography
3.5 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Comparison of new device to standard dermoscopy
Tidsramme: 2 years

Compare clinical performance and workflow efficiency of the Barco device to current standard of care (standard dermoscopy)
2 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Barco NV

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marjan Garmyn, Prof. Dr., UZ / KU Leuven
  • Hovedetterforsker: Lieve Brochez, Prof. Dr., UZ Gent

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

7. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2026

Sist bekreftet

1. oktober 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CI-PROT-0010
  • B322201732457 (Annen identifikator: Belgian registration number)
  • 80M0675 (Annen identifikator: FAMHP Belgium)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere