Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskning i utviklingen av en ny type digitalt dermatoskop for hudkreft (DermScan)

8. august 2023 oppdatert av: Barco NV

DermScan - Forskning i utviklingen av en ny type digitalt dermatoskop for hudkreft

Dette er en multisenter prospektiv observasjonell klinisk undersøkelse med medisinsk utstyr. Hensikten med denne studien er å utvikle og validere en ny type digitalt dermatoskop med automatiske beslutningsstøttealgoritmer. Ved hjelp av denne studien kan man få en bedre innsikt i dagens ytelse og arbeidsflyt innen klinisk dermatoskopi. Denne kunnskapen skal brukes til å forbedre den utviklede teknologien ytterligere.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgia
      • Gent, Belgia, 9000
        • Rekruttering
        • UZ Gent
        • Ta kontakt med:
      • Leuven, Belgia, 3000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli vurdert for å delta i studien når de har en lesjon som er tilgjengelig for Barco Digital Dermatoscope, kan gi informert samtykke og er over 18 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten har en lesjon som er tilgjengelig for Barco Digital Dermatoscope
  • Pasienten gir informert samtykke
  • Menn eller kvinner fra enhver etnisk gruppe i alderen ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Menn eller kvinner fra en hvilken som helst etnisk gruppe i alderen <18 år
  • Pasienter som ikke vil eller kan lese, forstå og signere det studiespesifikke informerte samtykkeskjemaet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvikling av anonymisert database med over 3000 (potensielle) hudkrefttilfeller for bruk i AI
Tidsramme: 3,5 år
Database over multispektrale bilder av potensielle hudkreftlesjoner oppnådd med Barco-enheten sammen med klinisk informasjon (f.eks. alder, kjønn, hudkrefthistorie, histopatologisk diagnose) og samsvarende standardbilder ved bruk av medisinsk fotografering
3,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av ny enhet med standard dermoskopi
Tidsramme: 2 år
Sammenlign klinisk ytelse og arbeidsflyteffektivitet til Barco-enheten med gjeldende standard for pleie (standard dermoskopi)
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Barco NV

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marjan Garmyn, Prof. Dr., UZ / KU Leuven
  • Hovedetterforsker: Lieve Brochez, Prof. Dr., UZ Gent

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2017

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CI-PROT-0010
  • B322201732457 (Annen identifikator: Belgian registration number)
  • 80M0675 (Annen identifikator: FAMHP Belgium)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hudsykdommer

Kliniske studier på Bilder fra Barco digitale dermatoskopenheter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere