Investigación en el desarrollo de un nuevo tipo de dermatoscopio digital para el cáncer de piel (DermScan)
DermScan - Investigación en el desarrollo de un nuevo tipo de dermatoscopio digital para el cáncer de piel
This is a multicenter prospective observational clinical investigation with a medical device. The purpose of this study is to develop and validate of a new type of digital dermatoscope with automatic decision support algorithms. By means of this study a better insight can be gained of the current performance and workflow in clinical dermatoscopy. This knowledge will be used to further improve the developed technology.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ghent, Bélgica, 9000
- UZ Gent
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Leuven, Bélgica, 3000
- UZ / KU Leuven
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Patients will be considered for enrollment in the study when they have a lesion that is accessible to the Barco Digital Dermatoscope, are able to give informed consent and are over 18 years old.
Descripción
Inclusion Criteria:
- The patient has a lesion that is accessible to the Barco Digital Dermatoscope
- Patient gives informed consent
- Men or women of any ethnic group aged ≥ 18 years
Exclusion Criteria:
- Men or women of any ethnic group aged < 18 years
- Patients not willing or able to read, understand and sign the study-specific informed consent form
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: OTHER
- Perspectivas temporales: PROSPECTIVE
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Development of anonymized database with over 3000 (potential) skin cancer cases for use in AI
Periodo de tiempo: 3.5 years
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Database of multispectral images of potential skin cancer lesions acquired with the Barco device together with clinical information (e.g. age, gender, history of skin cancer, histopathology diagnosis) and matched standard images using medical photography |
3.5 years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparison of new device to standard dermoscopy
Periodo de tiempo: 2 years
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Compare clinical performance and workflow efficiency of the Barco device to current standard of care (standard dermoscopy) |
2 years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marjan Garmyn, Prof. Dr., UZ / KU Leuven
- Investigador principal: Lieve Brochez, Prof. Dr., UZ Gent
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CI-PROT-0010
- B322201732457 (Otro identificador: Belgian registration number)
- 80M0675 (Otro identificador: FAMHP Belgium)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .