新型皮肤癌数字皮镜研制研究 (DermScan)
2023年8月8日 更新者：Barco NV
DermScan - 新型皮肤癌数字皮肤镜开发研究
这是一项使用医疗设备进行的多中心前瞻性观察性临床研究。
本研究的目的是开发和验证一种具有自动决策支持算法的新型数字皮肤镜。
通过这项研究，可以更好地了解临床皮肤镜检查的当前性能和工作流程。
这些知识将用于进一步改进开发的技术。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hannah Manssens
- 电话号码：+32 056 26 2609
- 邮箱：hannah.manssens@barco.com
学习地点
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Gent、比利时、9000
- 招聘中
- UZ Gent
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接触：
- Sofie Mylle
- 电话号码：+32 093326568
- 邮箱：sofie.mylle@uzgent.be
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Leuven、比利时、3000
- 招聘中
- UZ / KU Leuven
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接触：
- Sofie Van Kelst
- 电话号码：+32 016 37 21 17
- 邮箱：sofie.vankelst@kuleuven.be
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
当患者的病灶可通过 Barco 数字皮肤镜检查、能够给予知情同意且年满 18 岁时，将考虑将患者纳入研究。
描述
纳入标准：
- 患者的病灶可由 Barco 数字皮肤镜触及
- 患者知情同意
- 年龄≥ 18 岁的任何种族的男性或女性
排除标准：
- 年龄小于 18 岁的任何种族的男性或女性
- 患者不愿意或不能阅读、理解和签署研究特定的知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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开发包含 3000 多个（潜在）皮肤癌病例的匿名数据库，用于 AI
大体时间：3.5年
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使用 Barco 设备获取的潜在皮肤癌病变的多光谱图像数据库以及临床信息（例如
年龄、性别、皮肤癌病史、组织病理学诊断）和使用医学摄影的匹配标准图像
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3.5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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新设备与标准皮肤镜的比较
大体时间：2年
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将巴可设备的临床性能和工作流程效率与当前护理标准（标准皮肤镜检查）进行比较
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Marjan Garmyn, Prof. Dr.、UZ / KU Leuven
- 首席研究员：Lieve Brochez, Prof. Dr.、UZ Gent
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月7日
初级完成 (估计的)
2024年6月30日
研究完成 (估计的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2019年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月24日
首次发布 (实际的)
2019年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月8日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.