Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus uudentyyppisen digitaalisen dermatoskoopin kehittämiseksi ihosyövän hoitoon (DermScan)

tiistai 8. elokuuta 2023 päivittänyt: Barco NV

DermScan - Tutkimus uudentyyppisen digitaalisen dermatoskoopin kehittämiseksi ihosyövän hoitoon

Tämä on monikeskusprospektiivinen kliininen havainnointitutkimus lääketieteellisellä laitteella. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja validoida uudentyyppinen digitaalinen dermatoskooppi automaattisilla päätöksentekoalgoritmeilla. Tämän tutkimuksen avulla voidaan saada parempi käsitys kliinisen dermatoskopian nykyisestä suorituskyvystä ja työnkulusta. Tätä tietoa käytetään kehitetyn teknologian edelleen parantamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Gent, Belgia, 9000
        • Rekrytointi
        • UZ Gent
        • Ottaa yhteyttä:
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekrytointi
        • UZ / KU Leuven
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaiden ottamista mukaan tutkimukseen harkitaan, jos heillä on leesio, joka on Barco Digital Dermatoscope -laitteen käytettävissä, he voivat antaa tietoon perustuvan suostumuksen ja ovat yli 18-vuotiaita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalla on leesio, johon pääsee käsiksi Barco Digital Dermatoscopella
  • Potilas antaa tietoisen suostumuksen
  • ≥ 18-vuotiaat miehet tai naiset mistä tahansa etnisestä ryhmästä

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat miehet tai naiset mistä tahansa etnisestä ryhmästä
  • Potilaat, jotka eivät halua tai pysty lukemaan, ymmärtämään ja allekirjoittamaan tutkimuskohtaista suostumuslomaketta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anonymisoidun tietokannan kehittäminen, joka sisältää yli 3000 (mahdollista) ihosyöpätapausta tekoälyn käyttöön
Aikaikkuna: 3,5 vuotta
Tietokanta Barco-laitteella saatujen mahdollisten ihosyöpäleesioiden monispektrisistä kuvista sekä kliiniset tiedot (esim. ikä, sukupuoli, ihosyövän historia, histopatologinen diagnoosi) ja vastaavat standardikuvat lääketieteellisellä valokuvauksella
3,5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uuden laitteen vertailu tavalliseen dermoskopiaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vertaa Barco-laitteen kliinistä suorituskykyä ja työnkulun tehokkuutta nykyiseen hoitostandardiin (tavallinen dermoskopia)
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Barco NV

Tutkijat

  • Päätutkija: Marjan Garmyn, Prof. Dr., UZ / KU Leuven
  • Päätutkija: Lieve Brochez, Prof. Dr., UZ Gent

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CI-PROT-0010
  • B322201732457 (Muu tunniste: Belgian registration number)
  • 80M0675 (Muu tunniste: FAMHP Belgium)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihosairaudet

Kliiniset tutkimukset Barcon digitaalisen dermatoskoopin laitteen kuvat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa