Tutkimus uudentyyppisen digitaalisen dermatoskoopin kehittämiseksi ihosyövän hoitoon (DermScan)
maanantai 3. helmikuuta 2025 päivittänyt: Barco NV
DermScan - Tutkimus uudentyyppisen digitaalisen dermatoskoopin kehittämiseksi ihosyövän hoitoon
Tämä on monikeskusprospektiivinen kliininen havainnointitutkimus lääketieteellisellä laitteella.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja validoida uudentyyppinen digitaalinen dermatoskooppi automaattisilla päätöksentekoalgoritmeilla.
Tämän tutkimuksen avulla voidaan saada parempi käsitys kliinisen dermatoskopian nykyisestä suorituskyvystä ja työnkulusta.
Tätä tietoa käytetään kehitetyn teknologian edelleen parantamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gent, Belgia, 9000
- UZ Gent
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ / KU Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaiden ottamista mukaan tutkimukseen harkitaan, jos heillä on leesio, joka on Barco Digital Dermatoscope -laitteen käytettävissä, he voivat antaa tietoon perustuvan suostumuksen ja ovat yli 18-vuotiaita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on leesio, johon pääsee käsiksi Barco Digital Dermatoscopella
- Potilas antaa tietoisen suostumuksen
- ≥ 18-vuotiaat miehet tai naiset mistä tahansa etnisestä ryhmästä
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat miehet tai naiset mistä tahansa etnisestä ryhmästä
- Potilaat, jotka eivät halua tai pysty lukemaan, ymmärtämään ja allekirjoittamaan tutkimuskohtaista suostumuslomaketta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anonymisoidun tietokannan kehittäminen, joka sisältää yli 3000 (mahdollista) ihosyöpätapausta tekoälyn käyttöön
Aikaikkuna: 3,5 vuotta
|
Tietokanta Barco-laitteella saatujen mahdollisten ihosyöpäleesioiden monispektrisistä kuvista sekä kliiniset tiedot (esim.
ikä, sukupuoli, ihosyövän historia, histopatologinen diagnoosi) ja vastaavat standardikuvat lääketieteellisellä valokuvauksella
|
3,5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uuden laitteen vertailu tavalliseen dermoskopiaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vertaa Barco-laitteen kliinistä suorituskykyä ja työnkulun tehokkuutta nykyiseen hoitostandardiin (tavallinen dermoskopia)
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marjan Garmyn, Prof. Dr., UZ / KU Leuven
- Päätutkija: Lieve Brochez, Prof. Dr., UZ Gent
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CI-PROT-0010
- B322201732457 (Muu tunniste: Belgian registration number)
- 80M0675 (Muu tunniste: FAMHP Belgium)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .