Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum ve vývoji nového typu digitálního dermatoskopu pro rakovinu kůže (DermScan)

8. srpna 2023 aktualizováno: Barco NV

DermScan – výzkum vývoje nového typu digitálního dermatoskopu pro rakovinu kůže

Jedná se o multicentrické prospektivní observační klinické vyšetření se zdravotnickým zařízením. Účelem této studie je vyvinout a ověřit nový typ digitálního dermatoskopu s automatickými algoritmy pro podporu rozhodování. Pomocí této studie lze získat lepší přehled o současném výkonu a pracovním postupu v klinické dermatoskopii. Tyto znalosti budou využity k dalšímu zdokonalování vyvinuté technologie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Belgie
      • Gent, Belgie, 9000
      • Leuven, Belgie, 3000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou zvažováni pro zařazení do studie, pokud mají léze, která je dostupná pro Barco Digital Dermatoskop, jsou schopni poskytnout informovaný souhlas a jsou starší 18 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient má léze, která je dostupná pro digitální dermatoskop Barco
  • Pacient dává informovaný souhlas
  • Muži nebo ženy jakékoli etnické skupiny ve věku ≥ 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Muži nebo ženy jakékoli etnické skupiny ve věku < 18 let
  • Pacienti nejsou ochotni nebo schopni číst, porozumět a podepsat formulář informovaného souhlasu specifického pro studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj anonymizované databáze s více než 3000 (potenciálními) případy rakoviny kůže pro použití v AI
Časové okno: 3,5 roku
Databáze multispektrálních snímků potenciálních lézí rakoviny kůže pořízených zařízením Barco spolu s klinickými informacemi (např. věk, pohlaví, anamnéza rakoviny kůže, histopatologická diagnóza) a spárované standardní snímky pomocí lékařské fotografie
3,5 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání nového přístroje se standardní dermoskopií
Časové okno: 2 roky
Porovnejte klinický výkon a efektivitu pracovního postupu zařízení Barco se současným standardem péče (standardní dermoskopie)
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Barco NV

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marjan Garmyn, Prof. Dr., UZ / KU Leuven
  • Vrchní vyšetřovatel: Lieve Brochez, Prof. Dr., UZ Gent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. června 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CI-PROT-0010
  • B322201732457 (Jiný identifikátor: Belgian registration number)
  • 80M0675 (Jiný identifikátor: FAMHP Belgium)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kožní choroby

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit